抗菌药物敏感性体外检测系统质量控制标准被引量：5

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摘要药物敏感试验通过在体外检测,判断抗菌药物对病原体有无抑制或杀灭作用。本文讨论目前抗菌药物敏感性体外检测方法及系统,美国临床实验室标准化委员会(CLSI)及国际标准化组织(ISO)相关质量控制标准及美国FDA质量控制指南,以期为加强我国药敏试验相关体外诊断产品的质量控制和标准体系建设提供借鉴。

作者郭世富

机构地区国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心中国食品药品检定研究院

出处《国外医药（抗生素分册）》 CAS 2019年第1期42-46,共5页 World Notes on Antibiotics

关键词抗菌药物敏感性体外检测系统质量控制

分类号 R446.5 [医药卫生—诊断学]

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