摘要
放射性药物的非临床评价关系到放射性药物临床使用的安全性,不同的放射性药物其非临床评价的侧重点有所不同。该文分别从诊断用放射性药物和治疗用放射性药物2个方面,对美国食品与药品监督管理局(FDA)放射性药物的非临床评价指导原则进行解读,为国内放射性药物的研究和非临床评价提供参考。
Preclinical evaluation is related to the clinical safety of radiopharmaceuticals.There are different research foci on preclinical evaluation of different radiopharmaceuticals.This article summarizes the Food and Drug Administration(FDA)preclinical evaluation guidelines of diagnostic and therapeutic radiopharmaceuticals,in order to provide reference for domestic research and preclinical evaluation of radiopharmaceuticals.
作者
黄立群
许文黎
尹晶晶
李曙芳
李炜宾
闻建华
安全
Huang Liqun;Xu Wenli;Yin Jingjing;Li Shufang;Li Weibin;Wen Jianhua;An Quan(Department of Radiation Medicine and Environment Medicine,China Institute for Radiation Protection,Shanxi Key Laboratory of Drug Toxicology and Drug for Radiation Injury,Taiyuan 030006,China)
出处
《中华核医学与分子影像杂志》
CAS
北大核心
2019年第1期49-52,共4页
Chinese Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging
关键词
放射性药物
美国食品和药物管理局
药物毒性
药物评价
发展趋势
Radiopharmaceuticals
United States Food and Drug Administration
Drug toxicity
Drug evaluation
Trends
