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RP-HPLC法检查枸橼酸西地那非中有关物质及其片剂的含量测定 被引量:2

Isolation of Related Compounds and Determination of Sildenafil Citrate Tablets by RP-HPLC
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摘要 目的 :建立用 RP-HPLC法进行枸橼酸西地那非有关物质检查及其片剂的含量测定方法。方法 :采用 Hypersil ODS2柱 ,以乙腈 -0 .0 1 5 mol/L三乙胺水溶液 (用磷酸调 p H至 6 .0 ) ( 5 8∶ 4 2 )为流动相 ,流速 1 ml/min;检测波长 2 92 nm。结果 :在选定的色谱条件下 ,有关物质与主药分离良好 ,枸橼酸西地那非在 1 0~ 2 0 0μg/ml范围内 ,浓度与峰面积线性关系良好 ,平均回收率 :99.4 7% ,RSD=2 .0 %。结论 :本法可用于枸橼酸西地那非有关物质的检查及片剂的含量测定。 AIM The purpose is to establish a method for isolation of related compounds and determination of sildenafil citrate tablets. METHODS RP-HPLC is adopted using ODS column, the mobile phase is acetonitrile-0.015 mol/L triethylamine solution(use phosphase to adjust its pH of 6.0)(58∶42), and its mobile rate is 1ml/min. The detective wavelength is 292 nm. RESULTS Under the used chromatographic condition, the related compounds and sildenafil citrate can be completely separated. In the concentration range of 10~200 μg/ml, sildenafil citrate has fine linear responses. The average recovery is 99.47%, and the RSD is 2.0%(n=9). CONCLUSIONS This method had the advantage of simplicity and accuracy and can be used in quanlity control of sildenafil citrate.
出处 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2001年第6期429-431,共3页 Journal of China Pharmaceutical University
关键词 枸橼酸西地那非 有关物质 高效液相色谱法 含量测定 片剂 Sildenafil citrate Related compounds RP-HPLC Quantitative determination Tablet
  • 相关文献

参考文献3

  • 1宁奇,张秀平.磷酸二酯酶抑制剂西地那非的合成[J].中国医药工业杂志,2000,31(4):145-147. 被引量:13
  • 2中华人民共和国卫生部药典委员会编..中华人民共和国药典 第2部 2002年增补本 2000版[M].北京:化学工业出版社,2000:135.
  • 3中华人民共和国卫生部药典编委会,中华人民共和国药典.二部,2000年,附录32页 被引量:1

二级参考文献1

共引文献12

同被引文献6

引证文献2

二级引证文献5

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