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交叉试验设计资料的等效性检验 被引量:7

Equivalence Test for Cross-over Clinical Trial
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摘要 交叉试验是新药临床试验中常用的一种实验设计方法,一般用于比较两种或多种药物或处理的效应是否相同。本文探讨了交叉试验设计资料的两种等效性检验方法,即双单侧t检验和可信区间法。对2×2的交叉试验,以及m×m交叉试验(m>2)中单纯比较两种处理时,双单侧t检验与可信区间法是等价的;对复杂的对比情形只能用可信区间法。交叉试验的等效性检验是基于交叉试验方差分析中的误差均方计算的。 Cross-over design is often used in clinical trials to compare the efficacy of two or more treatmentc. Two one-side test and confidence interval method can be used to test the equivalence. For 2 × 2 cross-over design,both methods can be used,the same as comparison between two treatments of m × m cross-over. In complicated occasion , just confidence interval method can be used. Equivalence test of cross-over design is based on mean square of ANOVA.
出处 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2001年第4期294-297,共4页 The Chinese Journal of Clinical Pharmacology
关键词 临床试验 交叉设计 等效性检验 双单侧检验 可信区间 新药试验 clinical trial cross-over design equivalence test tow one-side test confidence interval
  • 相关文献

参考文献8

  • 1刘玉秀,杨友春.临床试验疗效的等效性评价[J].中国临床药理学与治疗学,1999,4(3):220-223. 被引量:12
  • 2刘玉秀,洪立基主编..新药临床研究设计与统计分析[M].南京:南京大学出版社,1999:397.
  • 3Douglas CM 汪仁宫等(译).实验设计与分析[M].北京:中国统计出版社,1998.80-82. 被引量:1
  • 4苏炳华.新药临床试验统计方法新进展[M].上海:上海科学技术出版社,2000.. 被引量:1
  • 5苏炳华,新药临床试验统计方法新进展,2000年 被引量:1
  • 6刘玉秀,中国临床药理与治疗学杂志,1999年,4卷,220页 被引量:1
  • 7刘玉秀,新药临床研究设计与分析,1999年,192-206336-345页 被引量:1
  • 8汪仁宫(译),实验设计与分析,1998年,80页 被引量:1

二级参考文献9

共引文献11

同被引文献106

引证文献7

二级引证文献56

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