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纸塑包装减少环氧乙烷残留评价分析 被引量:5

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摘要 根据ISO 11607-2006、EN 868-2009与GB/T 19633-2005最终灭菌医疗器械的包装要求,以输液器为例,对纸塑包装适用性进行了验证。纸塑包装符合相关标准的质量要求,可提供可靠的无菌屏障。并且纸塑包装还高度契合了标准中关于"灭菌剂能到达器械灭菌表面并易于去除"的要求,环氧乙烷从产品中的解析时间大大小于全塑包装,使得器械中环氧乙烷零残留变为了可能。
出处 《湖南中医药大学学报》 CAS 2013年第12期8-9,共2页 Journal of Hunan University of Chinese Medicine
  • 相关文献

参考文献10

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  • 6YY/T0681.1-2009:无菌医疗器械包装试验方法第1部分:加速老化试验指南. 被引量:1
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二级参考文献2

共引文献1

同被引文献25

引证文献5

二级引证文献19

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