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FDA推出“突破性”审批程序新药上市有望步入快通道

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摘要美国FDA比以往任何时候都更愿意接受。一期或中期试验数据作为安全性和有效性的证据，而不一定坚持进行较大规模、昂贵和费时的关键性Ⅲ期研究，这在以往而言是不可想象的。

作者陶婷婷

出处《中国处方药》 2013年第1期9-9,共1页 Journal of China Prescription Drug

关键词美国FDA 新药上市审批程序快通道试验数据有效性安全性

分类号 F416.72 [经济管理—产业经济]

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