摘要
通过对比我国2012年执行的《药品定期安全性更新报告》(PSUR)与过去的定期汇总表,分析PSUR对药品不良反应监测工作带来的影响,提出作为药品不良反应报告制度的一项具体工作,药品生产企业是执行PSUR的重要主体,而PSUR的深入贯彻执行则需要管理部门间沟通、政策间协调。
Through comparing the differences between the Periodic Safety Update Reports for Marketed Drugs （PSUR） and the Periodic Summary Report, we discuss the influence of PSUR in our country. To perform the PSUR, not only the pharmaceutical manufacturing enterprises, but also the administrative interdepartmental communication and policy coordination are important.
出处
《药学与临床研究》
2013年第1期5-8,共4页
Pharmaceutical and Clinical Research
关键词
药品定期安全性更新报告
风险管理
药品安全
Periodic safety update reports for marketed drugs
Risk management
Drug safety
