摘要
近年来，生命科学技术的革命性进展为许多疾病的治疗带来了新的希望，而相应的药物开发却因花费巨大面临风险，在很大程度上延缓了科学成果造福于人类的进度，美国FDA亦在2004年提出，药物开发亟须提高其效率与效益⑴。针对这一需求，具有Ⅱ／Ⅲ期无缝设计的适应性临床试验应运而生，这类设计可以有效缩短药品的开发时问旧[2-4]。本文针对临床试验的Ⅱ／Ⅲ期无缝设计及其研究进展进行介绍。
出处
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2013年第1期140-142,共3页
Chinese Journal of Health Statistics
基金
国家自然科学基金资助(81102201)
哈尔滨医科大学武连德青年基金(WLD-QN1105)
