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制药企业供应商计算机辅助管理系统的设计
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摘要
药品生产质量管理规范(2010年修订)大大提升了对供应商管理的要求,"毒胶囊"事件也暴露出制药行业对物料源头管理的不足,供应商管理越来越受到重视。本文介绍了采用传统人工方式进行供应商管理存在的难点和问题,结合新版GMP要求,系统地梳理出供应商管理内容和基本流程,阐释如何将流程转化为计算机程序的思路、管理点位和相关接口以及需要考虑的扩展空间等。
作者
黄海波
吴登仪
臧恒昌
机构地区
山东大学药学院
杭州康恩贝制药有限公司
赛诺菲(杭州)制药有限公司
出处
《齐鲁药事》
2012年第11期674-675,共2页
qilu pharmaceutical affairs
关键词
制药企业
供应商
管理
计算机程序
分类号
Q460.4 [生物学—生理学]
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中华人民共和国卫生部.药品生产质量管理规范(2010年修订)[S].卫生部令第79号,2011-1-17.
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2
国家食品药品监督管理局.加强药用辅料监督管理的有关规定[S].国食药监办[2012]212号,2012-8-1.
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3
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.药品GMP指南[M].北京:中国医药科技出版社,2011.
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4
杨少伟,徐宇虹,季军.
如何更有效地进行供应商审计[J]
.医药工程设计,2009,30(1):31-33.
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杜宏伟.
药品生产企业供应商资质审查和现场审计[J]
.齐鲁药事,2011,30(1):53-55.
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1
关于印发《药品GMP认证检查评定标准》的通知,国食药监安[2007]648号,2007.10.24.
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2
J.P. Russell. The ASQ Auditing Handbook. ASQ' s Quality Audit Division, 2006.3.
被引量:1
3
Denise Robitaille. The basics of internal auditing. Quality Digest Magazine.2007, 12.
被引量:1
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36
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赵鸿剑,梁毅.
基于质量风险管理的药品原辅料供应商现场审计[J]
.机电信息,2012(20):20-23.
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田耀华.
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.机电信息,2012(14):1-12.
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潘迎锋,臧恒昌.
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.齐鲁药事,2012,31(10):562-564.
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4
周仓.
大输液塑瓶吹瓶机自动焊环装置改造与设计[J]
.机械工程师,2012(11):143-144.
5
周力.
中药制剂生产企业对供应商的管理策略[J]
.湖南中医杂志,2013,29(4):106-107.
被引量:1
6
蒋井明,彭晓蓉.
悬浮粒子在线动态监测系统的应用探析[J]
.机电信息,2013(23):25-28.
被引量:3
7
胡士高,窦颖辉,罗京京,杨士友.
安徽省新修订药品GMP认证检查缺陷项目分析[J]
.安徽医药,2013,17(9):1643-1644.
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赵鸿剑,梁毅.
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.机电信息,2013(32):43-46.
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张红梅.
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.医药工程设计,2013,34(6):31-34.
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.中国现代应用药学,2015,32(12):1515-1517.
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1
1
齐红,李婷婷,姜琳.
药品物料供应商现场审计方法探讨[J]
.首都食品与医药,2016,23(20):7-9.
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2
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丁琛.
药品生产企业做好物料供应商管理工作的探讨[J]
.医学食疗与健康,2019,17(7):195-196.
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谈毅.
浅谈原料供应商的GMP现场审计[J]
.中国管理信息化,2020,23(11):24-25.
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黄银久,黄荣茂,金林红,陈卓,许瑞卿.
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.安徽农业科学,2007,35(19):5801-5803.
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2
陈轶翔.
如何建造一个心脏[J]
.世界科学,2013(9):41-44.
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Luca Piemontese.
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.Neural Regeneration Research,2017,12(3):405-406.
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4
久保田文.
成纤维细胞自动培养装置有望实用化[J]
.生物技术产业,2007(01X):7-7.
5
李俊华,张丽君,张斌.
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.广西轻工业,2008,24(6):1-2.
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宋菁.
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.中国高新技术企业,2012(24):43-44.
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.化工文摘,2005(5):13-14.
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蔡亦泠,郑文捷,宋志南,王晓明.
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.实验动物与比较医学,2014,34(5):396-399.
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.医药化工,2006(8):35-35.
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税颜军.
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齐鲁药事
2012年 第11期
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