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药品说明书标准化模式的探讨

Standardization of drug instructions
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摘要 目的:了解我国目前药品说明书现状,为制定规范化、标准化的药品说明书提供参考。方法:根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《药品说明书和标签管理规定》(以下简称《规定》),利用万方数据库从1998~2012年以《药品说明书》为关键词搜索的关于《药品说明书》相关的论文314篇,对相关内容进行汇总和分析。结果:药品说明书在内容和形式上都不规范。结论:现行我国的药品说明书真是五花八门,有必要制定规范化、标准化的药品说明书。 Objective:To understand the current situation of our country medicine instructions, for the formulation of standardization, standardization of drug instructions to provide reference. Methods: according to the 《Drug Administration Law》( hereinafter referred to as the 《Drug Administration Law》), 《the drugs manual and labels management regulations》(hereinafter referred to as the 《provisions》), using the Wanfang database 《1998-2012》) years〈drug instructions〉 search for key words about〈drug instructions〉 related drug instructions314 papers, based on the content of the summary and analysis. Results: the drug instruction in content and form are not standardized. Conclusions: the current our country is really all kinds of manual of medicines and chemical reagents, it is necessary to develop standardization, standardization of drug instructions.
作者 唐艳 刘权红
出处 《北方药学》 2012年第6期80-81,共2页 Journal of North Pharmacy
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