WHO生物相似物指导原则解析

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摘要生物治疗药（RBP）在治疗危及生命的疾病和慢性疾病方面具有显著的疗效，但其成本通常很高，从而限制了病人对其的使用，特别是在发展中国家。最近，第一批主要的原研生物治疗药的专利或数据保护到期，对这些药物的仿制将进入一个新的时期。

作者冯欣刘鹤田晓娟周宏佟利家

机构地区北京市药品审评中心

出处《中国医药技术经济与管理》 2012年第2期88-89,共2页 China Pharmaceutical Technology Economics & Management

关键词生物 WHO 相似发展中国家治疗药数据保护慢性疾

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中国医药技术经济与管理

2012年第2期

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