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浅谈新版GMP文件系统编写被引量：3

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摘要从新版GMP的主要变化入手,简述了文件系统的分类和组成、SMP与SOP的区别,结合学习新版GMP及其实施指南和实践经验,介绍了编写SOP的要求和技巧,谈了对文件系统编写过程中可能遇到的问题的一些看法。

作者汪达

机构地区湖南康都制药有限公司

出处《机电信息》 2012年第5期24-28,共5页

关键词新版GMP 文件系统编写

分类号 F203 [经济管理—国民经济]

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相关文献

参考文献2

1Spracklin DK. Thummel KE, Kharasch ED. Human reductive halothane metabolism in vitro is catalyzed by cytochrome P450 2A6 and 3A4 [J]. Drug Metab Dispos,1996,24 (9): 976 - 983. 被引量：2
2李钧编著..药品GMP文件化教程[M].北京:中国医药科技出版社,2001:470.

共引文献1

1夏雪雁,彭仁琇.CYP2A6多态性对尼古丁代谢及烟草依赖行为的影响[J].药学学报,2004,39(9):758-763. 被引量：3

同被引文献12

1刘忠兴,侯宝亮.确保GMP制度有效执行的思考[J].首都医药,2007,14(06X):11-11. 被引量：3
2谢敬东,李野,杨亚明,秦晓瑞.论提高我国医药生产企业GMP管理执行力的对策[J].中国医药导报,2008,5(16):105-105. 被引量：6
3金朝阳,何蕾.纸质文件与电子文件管理的相互关系[J].兰台内外,2010(5):59-59. 被引量：1
4张炜,任锐龙.对药品生产企业实施GMP的调查与思考[J].中国药事,2011,25(2):187-189. 被引量：17
5梁毅.论药品生产企业GMP理念的建立[J].中国药房,2011,22(45):4225-4226. 被引量：2
6张来俊.执行新版药品GMP不能“三重三轻”[J].首都医药,2012(17):18-19. 被引量：2
7敖津京.电子文件时代文件生命周期理论的生命力[J].企业导报,2013(9):296-296. 被引量：1
8丁恩峰,高海燕.ISPE对EU GMP附录11计算机系统注释的解读[J].医药工程设计,2013,34(1):36-40. 被引量：2
9王小卫.浅谈新版GMP认证药品生产企业的培训管理[J].广州化工,2013,41(17):263-264. 被引量：5
10汪达.浅析质量意识缺失存在的风险[J].机电信息,2013(29):25-28. 被引量：2

引证文献3

1丁静.制药企业GMP文件生命周期管理调查[J].中国药房,2014,25(5):391-394. 被引量：10
2方红军.制药企业计算机化系统管理及合规体系建设[J].中国医药工业杂志,2021,52(3):414-420. 被引量：2
3汪达.制药企业GMP有效执行的探讨[J].流程工业,2021(4):22-24.

二级引证文献12

1丁静,周静,姚军,罗文华.食品药品安全标准法规体系现状及对策研究[J].中国药业,2015,24(10):8-11. 被引量：9
2丁静,罗文华.基于典型工作任务的多维交互主体性课堂教学模式创新研究[J].中国药业,2015,24(12):12-15. 被引量：4
3项秋琴.GMP质量管理体系在制药行业中的设计与落实[J].科技创新与应用,2015,5(27):300-300. 被引量：3
4李丽珍,杨鑫.关于中小型制药企业GMP实施的探究[J].生物技术世界,2015,12(6):242-242. 被引量：1
5郑辉辉,黄燕鹏,陈锦珊.医院制剂文件管理现状分析[J].解放军医院管理杂志,2017,24(3):239-240. 被引量：3
6刘浩,李素梅.生命周期理论在药品生产和质量管理中的应用[J].黑龙江医药,2017,30(5):982-986. 被引量：5
7陆仕华,韦莹莹,韦广辉.中药饮片生产企业新版GMP认证检查情况分析[J].时珍国医国药,2018,29(2):453-455. 被引量：8
8雕钰惟,孙红,梁毅.国内外药品数据可靠性监管法规的比较研究[J].中国药房,2018,29(22):3042-3045. 被引量：7
9孟祥亮,王华,秦苏红.优化制药企业GMP管理的有效措施研究[J].化工管理,2016(26).
10雷东,王媛.文件协同管理系统在制药企业中的应用[J].电子技术与软件工程,2020(12):59-60. 被引量：2

1时立新.新版GMP解读——第八章：文件管理（中）[J].流程工业,2016(14):14-16.
2时立新.新版GMP解读——第八章：文件管理（下）[J].流程工业,2016(19):18-18.
3时立新.新版GMP解读——第八章：文件管理（上）[J].流程工业,2016(10):38-41.
4喻丕珠,周定伍,周虹.基于UGNX五轴加工后置处理中的坐标变换[J].中国新技术新产品,2009(14):116-116. 被引量：2
5李增智,王宇,李钢,王海,王立.面向对象可复用软件设计思想分析[J].小型微型计算机系统,2003,24(5):835-839. 被引量：12
6陈琼.面向对象软件度量工具的软件结构研究[J].福建师范大学学报（自然科学版）,2005,21(3):104-109.
7杨刚,张敏情,张震.一种利用相角对加性隐写模型进行分析的方法[J].计算机应用研究,2013,30(11):3411-3413.
8王强.计算机信息技术对传统会计的影响探析[J].计算机光盘软件与应用,2014,17(6):298-298. 被引量：3
9刘忠宝,王士同.从Parzen窗核密度估计到特征提取方法:新的研究视角[J].智能系统学报,2012,7(6):471-480. 被引量：2
10仲伟川.宽带云内容聚合系统建设和应用[J].中国有线电视,2013(11):1298-1300.

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2012年第5期

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