摘要
日本厚生劳动省于2010年7月9日发布本指导原则,拟于2012年7月1日起施行。本指导原则主要阐述了针对2型糖尿病开发口服降血糖新药时,为评价其安全有效性而开展的临床试验的设计、实施、评价方法等的一般原则。
Japanese Ministry of Health,Labour and Welfare issued this guidance on July 9th 2010,which will be effective on July 1st,2012.This guidance is intended to provide general consideration for designing,conducting,and evaluating clinical safety and efficacy pertaining to the research and development of hypoglycemic drugs for treatment of type 2 diabetes.
出处
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2011年第11期892-896,共5页
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology
