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从验证看中美制药企业法规及技术差距——谈谈如何进行灭菌釜验证

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摘要本文以灭菌釜验证为例,比较了SFDA与FDA有关验证法规要求程度的不同,反映中美制药企业验证技术的差距。

作者李影徐辛升张朝军

机构地区浙江康莱特药业有限公司

出处《上海食品药品监管情报研究》 2005年第4期23-25,共3页

关键词灭菌釜验证验证法规要求

分类号 TQ460.4 [化学工程—制药化工]

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上海食品药品监管情报研究

2005年第4期

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