摘要
目的建立以高效液相色谱法测定2,2-二甲基四氢噻唑盐酸盐(抗放利)含量的方法。方法色谱柱为SunFireTM C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-50 mmol/L醋酸铵水溶液(40∶60),流速为1.0 ml/min,检测波长为220 nm。结果抗放利在0.216～2.376 mg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均回收率为98.8%,RSD为1.4%(n=9)。结论本方法准确、稳定、重现性好,可用于抗放利的含量测定,并为完善抗放利及其制剂的质量标准提供依据。
Objective To determine the content of 2,2-dimethylthiazolidine hydrochloride（KFL）by HPLC.Methods The sample was separated on SunFire TM C 18（250 mm × 4.6 mm,5 μm）with mobile phase consisted of methanol-50 mmol/L ammonium acetate peroxide solution（40∶60） at a flow rate of 1.0 ml/min.The detection wavelength was 220 nm.Results The linear range of KFL was 0.216-2.376 mg/ml（r=0.999 9） with an average recovery of 98.8%（RSD 为 1.4%,n=9）.Conclusion The method developed is accurate,stable and reproducible,so it may be used in the content determination and provides basis for the improvement of the quality standard of KFL and its pharmaceutical preparation.
出处
《国际药学研究杂志》
CAS
2011年第5期394-396,共3页
Journal of International Pharmaceutical Research
基金
天津市应用基础及前沿技术研究项目(10CYBJC14500)
中国医学科学院/北京协和医学院放射医学研究所发展基金(ST1118)
