摘要
体外诊断结果在医学决策中的作用日益重要,因此,诊断性检验的质量受到更多的关注。虽然Westgard等Ⅲ表明诊断性检验中总分析误差很重要,但通常的做法是估计总误差。而且,即使按照Bland和Altmanl_2’的建议直接计算总误差,但对于这些误差可能对患者带来的损害的了解还是不够的。譬如在当今流行的六西格玛方法 和测量不确定度的指南中,使用的医学误差界限只有1组 。这意味着,超过这些医学误差界限并对患者有潜在伤害的值并没有受到限制。因此,需要应用误差网格来提供误差的全面信息。
出处
《国际检验医学杂志》
CAS
2011年第14期1652-1653,共2页
International Journal of Laboratory Medicine
参考文献10
-
1Westgard JO,Carey RN,Wold S.Criteria for judging precision and accuracy in method development and evaluation[J].Clin Chem,1974,20(7):825-833. 被引量:1
-
2Bland JM,Altman DG.Statistical methods for assessing agreement between 2 methods of clinical measurement[J].Lancet,1986,1(8476):307-310. 被引量:1
-
3刘忠民,高月亭,肖洪广,刘利东,伍众文.6σ质量标准在临床生化检验室内质量控制中的应用研究[J].国际检验医学杂志,2010,31(3):226-228. 被引量:27
-
4黄永富,许文荣,曹兴建.全自动生化分析仪检测系统过程能力与不确定度的研究[J].国际检验医学杂志,2010,31(7):650-652. 被引量:17
-
5Clarke WL,Cox D,Gonder-Frederick LA,et al.Evaluating clinical accuracy of systems for self-monitoring of blood glucose[J].Diabetes Care,1987,10(5):622-628. 被引量:1
-
6Parkes JL,Slatin SL,Pardo S,et al.A new consensus error grid to evaluate the clinical significance of inaccuracies in the measurement of blood glucose[J].Diabetes Care,2000,23(8):1143-1148. 被引量:1
-
7Hillege HL,Janssen WM,Bak AA,et al.Microalbuminuria is common,also in a nondiabetic,nonhypertensive population,and an independent indicator of cardiovascular risk factors and cardiovascular morbidity[J].J Intern Med,2001,249(6):519-526. 被引量:1
-
8Kjeldsen SE,Westheim AS,Os I.Prevention of cardiovascular events and diabetes with angiotensin-receptor blockers in hypertension:Life,Scope,and Value[J].Curr Hypertens Rep,2005,7(3):155-157. 被引量:1
-
9CLSI.Clinical and Laboratory Standards Institut.EP27-P How to construct and interpret an error grid for diagnostic assays:approved guideline[S].Wayne,PA:,2009. 被引量:1
-
10阳苹,张莉萍,李武县,罗疏薇,陈宏础.6σ质量管理理论在电化学发光法测定肿瘤标志物中的应用[J].重庆医学,2010,39(24):3342-3343. 被引量:10
二级参考文献30
-
1王治国,王薇,李小鹏.测量不确定度及其在临床检验中应用[J].中国卫生统计,2005,22(2):85-86. 被引量:57
-
2陈文祥,申子瑜,杨振华.临床检验分析质量指标的设定[J].中华检验医学杂志,2006,29(4):298-300. 被引量:51
-
3李园园,李萍,黄亨建.应用六西格玛理论评价临床实验室检验性能及设计质控方案[J].中国医疗器械信息,2007,13(6):9-11. 被引量:36
-
4刘忠民 高月亭 陈涛 等.应用操作过程规范图评价和设计室内质量控制方法.医学实验室与临床,2007,14(4):17-20. 被引量:3
-
5Nevalainen D,Berte L,Kraft C,et al.Evaluating laboratory performance on quality indicators with the six sigma scale[J].Arch Pathol Lab Med,2000,124(4),516-519. 被引量:1
-
6Westgard JO.Six Sigma Quality Design and Control[M].2nd ed.Madison:Westgard QC2006:157-184. 被引量:1
-
7Westgard JO,Westgard SA.The quality of laboratory testing today:an assessment of σ metrics for analytic quality using performance data from proficiency testing surveys and the CLIA criteria for accep table performance[J].Am J Clin Pathol,2006,125(3):343-354. 被引量:1
-
8Coskun A.Six sand calculated laboratory tests[J].Clin Chem,2006,52(4):770-771. 被引量:1
-
9Alexander Bragat.Westgard QC A Six Sigma Method Decision Chart spreadsheet.www.westgard.com. 被引量:1
-
10Westgard JO,Westgard SA.Equivalent quality testing versus equivalent QC procedures[J].Lab Medicine,2005,36(10):626-629. 被引量:1
共引文献51
-
1李德发,王丹,曹科,肖丽霞,杨庆斌,沈丹,袁艳.临床常用酶定量检测允许总误差的实验研究[J].国际检验医学杂志,2011,32(15):1740-1741. 被引量:2
-
2袁海生,杨立顺,张好为.应用Westgard方法性能决定图及6σ质量标准评价仪器性能[J].国际检验医学杂志,2011,32(16):1877-1879. 被引量:1
-
3温志国,王全哲,安亮,方君,杨俊.6σ质量管理体系在临床实验室质量持续改进中的应用[J].国际检验医学杂志,2011,32(19):2247-2249. 被引量:10
-
4林增文,邹伟民,张志雄,蒋涛,张彦,江楚文.某省临床化学室内质控数据的室间比对结果与分析[J].国际检验医学杂志,2012,33(2):214-216. 被引量:13
-
5曾蓉,王薇,王治国.生物学变异数据在临床检验中的应用[J].国际检验医学杂志,2012,33(1):116-118. 被引量:6
-
6汤建林.电化学发光免疫分析技术在泌尿系统肿瘤诊治中的作用[J].中国实用医药,2012,7(9):95-96. 被引量:1
-
7郑浩,喻靓,胡娟,江铭磊,龚燕,高翔,郭林.6σ质量管理方法在临床化学检测性能评价中的应用[J].现代生物医学进展,2012,12(17):3297-3301. 被引量:11
-
8熊大迁,张朝明,李睿,郭华.利用分析性能σ值、不精密度及分析总误差评价相同项目使用不同参考区间检测系统的分析性能[J].国际检验医学杂志,2012,33(13):1561-1564. 被引量:7
-
9李莉,谈春荣,甄春明,陈可.以生物学变异为质量规范评价甲状腺功能五项的检测过程能力[J].国际检验医学杂志,2012,33(11):1359-1360. 被引量:2
-
10李峥嵘,唐继海,朱林涛,黄文芳,刘蔚,程余恒.测量不确定度在临床生化检验中的应用[J].检验医学与临床,2012,9(17):2126-2127. 被引量:14
同被引文献44
-
1张一波.糖尿病患者低血糖的预防和治疗[J].中华护理杂志,2006,41(4):380-381. 被引量:55
-
2Clarke WL, Cox D, Gonder-Fredrick LA, et al. Evaluating clinical accuracy of systems for self-monitoring of blood glu- cose. Diabetes Care, 1987,10: 622-628. 被引量:1
-
3Parkes JL, Slatin SL, Pardo S, et al. A new consensus error grid to evaluate the clinical significance of inaccuracies in the measurement of blood glucose. Diabetes Care, 2000, 23-. 1143-1148. 被引量:1
-
4Lenters-Westra E, Slingerland RJ. Six of Eight Hemoglobin Ale Point-of-Care Instruments Do Not Meet the General Ac- cepted Analytical Performance Criteria. Clin Chem, 2010, 56: 44-52. 被引量:1
-
5Bruns DE, Boyd JC. Few point-of-care hemoglohin Ale assay methods meet clinical needs. Clin Chem, 2010,56 : 4-6. 被引量:1
-
6Wen Y Y, Ju M L, Jian P W, et al. Prevalence of Diabetes among Men and Women in China[J].The New England Journal of Medicine, 2010,362(12): 1090-1101. 被引量:1
-
7Hasslacher C, Kulozik F, Platten P. Accuracy of Self Monitoring Blood Glucose Systems in a Clinical Setting:. Application of New Planned ISO Standards[J] .Clinical Laboratory,2013,59 (7-8): 727- 733. 被引量:1
-
8American Diabetes Association. Self-monitoring of blood-glucose[J]. Diabetes Care, 1994, 17(1): 81-86. 被引量:1
-
9American Diabetes Association. Consensus statement on self- monitoring of blood-glucose[J]. Diabetes Care,1987,10(1):95-99. 被引量:1
-
10Clarke W L, Cox D, Gonder- Frederick L A, et al. Evaluating clinical accuracy of systems for self-monitoring of blood glucose[J]. Diabetes Care, 1987, 10(5) : 622-628. 被引量:1
引证文献5
-
1杨雪,王薇,王治国.8种糖化血红蛋白床旁检测仪性能的分析[J].中国糖尿病杂志,2013,21(8):695-698. 被引量:4
-
2吴传松,董劲春.关于ISO 15197:2013标准新增与修订指标的分析探讨[J].中国药物警戒,2014,11(3):144-146. 被引量:6
-
3王煜非.解读ISO15197:2013标准[J].中国糖尿病杂志,2014,22(12):1149-1152. 被引量:14
-
4缪华章,祝新红,刘群力,吴云涛,李兵,穆小萍,罗灿,姚菲,刘玉秀,赵庆国.基于移动物联网的远程血糖仪与全自动生化仪的一致性评价[J].中国妇幼卫生杂志,2016,7(5):12-15. 被引量:1
-
5章晓燕,王薇,赵海建,王治国.基于质量管理体系的质量控制方式[J].国际检验医学杂志,2016,37(22):3230-3233. 被引量:1
二级引证文献26
-
1龙文春,王溯源,邬云红,姚璿羽,张惠勤,景桂琼,刘娜,李雪雪,万冬梅,范吴义,黄伦浪,唐冬梅,叶燕,王曦,李明霞,张成慧,张丹,孙舒瑶,孙曾梅.瞬感扫描式动态血糖监测仪在藏汉两族2型糖尿病患者中的应用准确性评价[J].四川解剖学杂志,2020(4):1-4. 被引量:5
-
2邵丽洁,朱翔,朱文静,殷实,陈焱焱,汪兰兰.血液相关指标、体成分、营养状态对扫描式葡萄糖监测设备准确性的影响因素分析[J].湖南师范大学学报(医学版),2024,21(2):127-132.
-
3赵志强,陈忠寒.糖化血红蛋白临床检测方法的进展研究[J].检验医学与临床,2014,11(21):3070-3071. 被引量:4
-
4王煜非.解读ISO15197:2013标准[J].中国糖尿病杂志,2014,22(12):1149-1152. 被引量:14
-
5李静,穆心苇,章淬.StatStrip血糖监测系统在心脏术后患者中的应用及评价[J].东南大学学报(医学版),2015,34(6):919-923. 被引量:1
-
6宋伟,续勇,代蕾颖,王军,孙京昇.ISO 15197:2013标准及FDA指导草案对SMBG系统准确度评价[J].首都食品与医药,2016,23(16):32-35. 被引量:3
-
7肖叙平.不同仪器检测对糖化血红蛋白检验结果的影响[J].中国医疗器械信息,2016,22(9):55-56. 被引量:1
-
8缪华章,祝新红,刘群力,吴云涛,李兵,穆小萍,罗灿,姚菲,刘玉秀,赵庆国.基于移动物联网的远程血糖仪与全自动生化仪的一致性评价[J].中国妇幼卫生杂志,2016,7(5):12-15. 被引量:1
-
9王尉,郑华荣,周睿,汤小琨.一款新型糖化血红蛋白床旁检测系统线性评价[J].标记免疫分析与临床,2017,24(4):453-455.
-
10龙伟清,陈渡波,詹晓霞,徐鸿绪,邓婉萍,黄桂贤.即时检测血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对研究[J].中国卫生检验杂志,2017,27(15):2140-2142. 被引量:15
-
1沈春莲,赵年家,吴抽浪,叶礼岳,梁丁,王史辉,芦芳菲,许胜敏.应用六西格玛方法缩短小面积烧伤患者平均住院日的研究[J].中国实用护理杂志(中旬版),2008,24(1):67-68. 被引量:1
-
2丁金荣,吴新花,都灵燕.上臂测压位置对血压的影响[J].中国医疗前沿,2008,3(10):114-114.
-
3叶丽萍,陈姬雅,朱玲凤,陈海啸.应用六西格玛方法降低ERCP术后高淀粉酶血症发生率[J].中国医院,2010,14(10):38-40.
-
4张育智,李朝均,朱岚.火焰原子吸收法测定化妆品中铅测量不确定度评估[J].职业卫生与病伤,2006,21(1):40-41. 被引量:3
-
5王其琳,侯冷晨,王晚晴.六西格玛方法在围手术期医疗风险管理中的应用[J].海南医学,2016,27(17):2895-2897. 被引量:7
-
6张志功,耿小平,赵红川,刘付宝,王国斌,赵义军.急性重症胰腺炎救治体会(附10例报告)[J].肝胆外科杂志,2010,18(4):287-289. 被引量:2
-
7李萍.地塞米松治疗重症急性胰腺炎疗效观察[J].云南医药,2014,35(6):673-674.
-
8唐李隽,张莹.七氟烷心肌保护作用研究进展[J].上海医学,2010,33(8):697-699. 被引量:8
-
9赵桂平.肾盂输尿管连接部梗阻行肾盂输尿管成形术的护理干预[J].当代医学,2012,18(23):128-129. 被引量:1
-
10吕玉才.中西医结合治疗男扎并发出血和血肿48例[J].山东中医杂志,1994,13(10):453-454.