摘要
目的研究肿节风滴丸的最佳成型工艺条件。方法通过对肿节风滴丸制备过程的考察,以丸质量变异系数和溶散时限为考察指标,药物与基质质量比、PEG 4000与PEG 6000质量比、药物与水质量比为考察因素,采用L9(34)正交试验设计对肿节风滴丸的制备工艺进行优选,并考察了影响滴丸成型的其他因素。结果滴丸最佳成型工艺条件为药物-PEG 4000-PEG 6000-水(1∶1.7∶0.3∶0.3),熔融温度80℃,滴制温度85℃,冷却剂为甲基硅油,冷却剂温度1~5℃。结论通过实验确定的成型工艺条件制备的肿节风滴丸表面光滑,大小一致,工艺方法简便可行,各质量指标均符合《中国药典》2010年版规定。
出处
《中草药》
CAS
CSCD
北大核心
2011年第9期1759-1760,共2页
Chinese Traditional and Herbal Drugs
关键词
肿节风
滴丸
正交试验
制备工艺
质量控制
Key wods: Sarcandrae Glabrae Herba
dropping pills
orthogonal test
preparation technology
quality control