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药物临床试验的若干伦理问题 被引量:4

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摘要 药物临床试验过程中,伦理问题是至关重要的,为保证药物临床试验质量,伦理审查可从临床试验研究方案的设计与实施、研究者的资格与经验、知情同意书和受试者权益几方面进行把关,以保障受试者权益为目标,坚持受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。
出处 《医学信息(中旬刊)》 2011年第5期2168-2169,共2页 Medical Information Operations Sciences Fascicule
  • 相关文献

参考文献3

二级参考文献4

  • 1[1]国家药品监督管理局. 药品临床试验管理规范[S]. 1999 被引量:1
  • 2[2]World Medical Association Declaration of Helsinki. Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects[S].2000 被引量:1
  • 3[4]World Health Organizaton, Operational Guidelines for Ethics Committees That Review Biomedical Research[S]. 2000 被引量:1
  • 4卜擎燕,熊宁宁,吴静.人体生物医学研究国际道德指南[J].中国临床药理学与治疗学,2003,8(1):107-110. 被引量:50

共引文献57

同被引文献54

引证文献4

二级引证文献10

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