摘要
目的介绍2010年WHO制定的《世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范》(简称WHOG-PCL)。方法全面介绍、分析《世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范》的适用范围。结果与结论了解该规范将有助于实验室管理规范的国际协调,并有利于实验室间的合作以及实验结果的互认。该规范适用于所有药品质量控制实验室,包括国家、商业和非政府的实验室,但不适用于从事疫苗、血液制品等生物制品检测的实验室。
Objective To introduce the ＂World Health Organization Good Practices for Pharmaceutical Quality Control Laboratories＂（referred to WHOGPCL） established by WHO in 2010.Methods Comprehensively introduce the scope of WHOGPCL.Results and Conclusion Understanding the guiding principles will help to international coordination of laboratory practice,and facilitating cooperation between laboratories and the mutual recognition of test results.This principle applies to all pharmaceutical quality control laboratories,including national,business and non-government laboratories,but not in the vaccines,blood products and other biological products testing laboratory.
出处
《中国药事》
CAS
2011年第3期301-312,共12页
Chinese Pharmaceutical Affairs
