不同剂量西林瓶包装的冻干皮内注射用卡介苗稳定性观察
被引量:1
摘要
皮内注射用卡介苗其剂型从20世纪40年代的液体改为冻干后,至今在世界范围内接种人数已超过40亿,是世界上接种人数最多、最安全的疫苗之一。0.5~2ml装量的生物制品冻干粉针剂过去采用的内包装材料是2ml安瓿,为便于临床使用,现正用2R西林瓶逐步替代。
出处
《国际生物制品学杂志》
CAS
2010年第5期269-270,共2页
International Journal of Biologicals
参考文献6
-
1国家药典委员会.附录XIX C原料药与药物制剂稳定性试验指导原则[S] //国家药典委员会.中华人民共和国药典2005年版二部.北京:化学工业出版社,2005:附录176-179. 被引量:1
-
2国家药典委员会.附录ⅦD水分测定法[S] //国家药典委员会.中华人民共和国药典2005年版三部.北京:化学工业出版社,2005:附录38. 被引量:1
-
3World Health Organization Expert Committee on Biological Standardization.WHO/BS/06.2049-Final.Draft guidelines on stability evaluation of vaccines[S].Geneva:World Health Organization,2006. 被引量:1
-
4World Health Organization Expert Committee on Biological Standardization.Requirements for freeze-dried BCG vaccine[R].World Health Organization Technical Report Series,1987(745):60-92. 被引量:1
-
5Yamamoto S,Yamamoto T.Historical review of BCG vaccine in Japan[J].Jpn J Infect Dis,2007,60(6),331-336. 被引量:1
-
6陈哲文,张亚达,秦洁,黄颖华,陈文杰,姜大忠,程惠蓉.影响生物制品冻干粉针剂水分的探讨[J].微生物学免疫学进展,2002,30(4):44-47. 被引量:9
共引文献8
-
1吴汉斌,龙虹.丁基橡胶塞对普鲁卡因注射液稳定性的影响[J].中国现代应用药学,2007,24(2):162-163. 被引量:1
-
2程淑云,李永吉,陈英,崔淑霞,张文君.浅谈中药冻干粉成型的影响因素[J].时珍国医国药,2007,18(8):1801-1803. 被引量:8
-
3吴杲,吴汉斌,龙虹,茅惠明.普鲁卡因注射液与丁基橡胶塞的相容性研究[J].中国药师,2007,10(12):1255-1256. 被引量:1
-
4高建锋,张翠萍,董雪,杨西建,席智赢,朱孟沼,菅长永.不同干燥处理方法对冻干胶塞水分及外用人凝血酶质量的影响[J].中国输血杂志,2018,31(11):1300-1303. 被引量:2
-
5朱廷丽,张毅兰.药用丁基橡胶塞与蛋白质药物相容性简述[J].中国医药工业杂志,2017,48(8):1099-1105. 被引量:9
-
6何艳,邹梅娟,卓秋琪,罗舟.胶塞中残留水分对艾司奥美拉唑钠冻干制剂质量的影响[J].中国药物经济学,2019,14(12):36-38. 被引量:1
-
7吴红洋,詹宇杰,李莎,蒋波,余春梅,蒋猛,范能全.药用胶塞中残留水分检测方法探讨[J].中国药业,2020,29(21):59-61.
-
8刘娣.影响冻干粉成型的因素[J].上海轻工业,2023(5):104-107.
同被引文献9
-
1刘学平,魏至栋,谢澎,庞兴,任雅萍.细胞工厂生产口服轮状病毒活疫苗的应用研究[J].微生物学免疫学进展,2011,39(4):13-16. 被引量:4
-
2窦强,谢澎,庞兴,吕雯楣,魏至栋.LLR株口服轮状病毒活疫苗在制品稳定性观察[J].微生物学免疫学进展,2009,37(2):12-15. 被引量:4
-
3徐斌,王弢,周园,石岩.冻干麻疹减毒活疫苗残余水分影响因素的探讨[J].微生物学免疫学进展,2010,38(1):22-25. 被引量:7
-
4谢澎,李青,庞兴,付敏强,魏至栋.口服轮状病毒活疫苗罗特威研究进展[J].中国新药杂志,2012,21(10):1107-1109. 被引量:19
-
5房世娣,钱秋娟,谢小梅,徐剑,魏然.红外吸收法检测西林瓶包装冻干制品中的氧含量[J].微生物学免疫学进展,2012,40(3):39-42. 被引量:1
-
6黄卫新,朱莲,陈卓,张锋,沈立军,顾春燕,陈念良.中性硼硅西林瓶在甲型肝炎疫苗生产中的应用[J].国际流行病学传染病学杂志,2013,40(2):139-140. 被引量:2
-
7叶兰兰,杨日雯.口服轮状病毒活疫苗在社区防疫中的应用价值分析[J].中国药物经济学,2013,8(4):182-183. 被引量:5
-
8于春荣.口服轮状病毒活疫苗预防轮状病毒肠炎效果评价[J].中外医疗,2013,32(28):18-18. 被引量:3
-
9钟秋兰.口服轮状病毒活疫苗预防轮状病毒肠炎的临床效果观察[J].现代诊断与治疗,2015,26(9):2090-2091. 被引量:6
引证文献1
-
1朱衍志,杨淼,丁志慧,石岩,徐永浩,赵一欢,蒋井明,张静,朱莉萍.高压静电检漏法对口服轮状病毒活疫苗包装无损密封性检查[J].微生物学免疫学进展,2017,45(1):42-45. 被引量:2
二级引证文献2
-
1姚振,卢志明,余涛涛,杨靖.卡贝缩宫素注射液容器密封性方法学验证[J].中国药业,2022,31(3):84-86. 被引量:2
-
2赵小洁,王亚丽,赵云飞,张齐明,宋明祥,郭玲莉,窦姿,张继鹏,刘晓.血液制品密封性检查方法的建立与确认[J].中国输血杂志,2022,35(1):89-92.
-
1颜其贵,余光开.WHO关于皮内注射人用狂犬病疫苗的报告[J].泸州医学院学报,1996,19(6):484-486.
-
2欧珍,陈祥,孟闯,焦新安.结核分枝杆菌TB10.4抗原的分子生物学特性研究进展[J].中国人兽共患病学报,2011,27(11):1031-1034. 被引量:1
-
3宋胜云,钱济先,张雪梅,马保安,范清宇,黄新民.磷酸钙骨水泥固定锁骨骨折的稳定性观察[J].中国临床康复,2002,6(2):231-231. 被引量:7
-
4杨春涛.透明质酸钠干粉及其制剂的稳定性观察[J].中国生化药物杂志,1998,19(5):273-274. 被引量:3
-
5张聪聪,马强,薛强,陈刚,徐晓玉.梓葛冻干粉针剂对人脐静脉内皮细胞体外缺血再灌注模型损伤的保护作用[J].山西中医学院学报,2012,13(3):40-43.
-
6张月兰,马可,赵玉秀,张晋梁,宏阳,马乐,牛志彬,赵硕,王辉.Vero细胞HCP试剂盒的稳定性观察[J].中国生物制品学杂志,2009,22(12):1216-1218. 被引量:1
-
7庄俊英,苏晔.抗脊髓灰质炎Ⅲ型病毒单克隆抗体稳定性观察[J].广西预防医学,1998,4(6):329-330.
-
8钱秋娟,赵小洁,马庆华,蒋井明,魏然,陈刚,傅林锋.药品包装材料与b型流感嗜血杆菌结合疫苗相容性研究[J].微生物学免疫学进展,2012,40(5):42-46. 被引量:4
-
9余仕汝,殷绍莲,王佳,罗靓,转云雄.直接接触药品的包装材料对药品失重的影响研究[J].中国药品标准,2009,10(1):65-66. 被引量:1
-
10公段力,胡伟强,王瑶,张和平,张欣欣,刘鑫娜.麻疹疫苗单次病毒收获液的稳定性观察[J].国际生物制品学杂志,2016,0(4):200-201.