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人工乳房硅凝胶填充物中小分子物质的检测 被引量:3

Determination of small molecular substances in artificial breast silicone gel filler
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摘要 目的初步建立了检测人工乳房硅凝胶填充物中小分子物质的方法,并对市场上的人工乳房产品进行检测。方法采用气相色谱-质谱联用仪对人工乳房硅凝胶填充物中小分子物质进行了分析,优化了溶剂切除时间、质荷比、扫描范围等实验条件。结果用该法测定出了人工乳房硅凝胶填充物中的数种小分子物质,包括烷烃类和硅氧烷类。结论国内产品与国外产品的差距通过改进生产工艺和控制工艺过程,是可以逐渐缩小的。人工乳房硅凝胶填充物中小分子物质气相色谱-质谱联用检测方法,灵敏度高,重复性好,简便可行,可用于人工乳房产品的质量控制,为国家对此类产品的监管提供了技术支撑。 Objective To establish an initially determination method of small molecular substances in artificial breast silicone gel filler.Methods The gas chromatography-mass spectrometry(GC/MS) was used to detect small molecular substances in artificial breast silicone gel filler.Test conditions,such as solvent removal time,m/z,and scaning range were optimized.Results Several small molecular substances in artificial breast silicone gel filler were determined,included alkanes and siloxanes.Conclusion The GC/MS method is sensitive,simple and having good stability,which can be used for the quality control of artificial breast products,and also provides technical support for national regulation.
出处 《生物医学工程与临床》 CAS 2010年第5期387-389,共3页 Biomedical Engineering and Clinical Medicine
基金 中国药品生物制品检定所中青年发展基金(2010C6)
关键词 人工乳房 硅凝胶 小分子物质 气相色谱-质谱联用 artificial mamma silicone gel small molecule substance gas chromatography-mass spectrometry
  • 相关文献

参考文献4

  • 1ISO 10993-1:2003,医疗器械生物学评价第一部分:评价与试验和风险管理系统[S]. 被引量:1
  • 2国食药监械[2007]203号文《关于硅橡胶充填式人工乳房产品注册有关问题的通知》[S]. 被引量:1
  • 3ISO 14607:2007,无源外科植入物--乳房植入物的专用要求[S]. 被引量:1
  • 4附录Ⅷ[S].//中国药典,二部.2005版.北京:中国医药科技出版社,2005. 被引量:1

同被引文献13

引证文献3

二级引证文献14

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