摘要
目的:建立施慧达(苯磺酸左旋氨氯地平片)和玄宁(马来酸左旋氨氯地平片)中左旋氨氯地平的高效液相色谱含量测定方法。并用此方法对施慧达和玄宁进行稳定性考察。方法:苯磺酸左旋氨氯地平色谱条件是依利特Hpersil ODS2色谱柱;流动相为甲醇-0.03mol.L-1磷酸二氢钾溶液(75∶25);检测波长238nm;流速1mL.min-1。马来酸左旋氨氯地平色谱条件是:Shim-Pack CLC-ODS色谱柱;流动相为甲醇-0.03mol.L-1磷酸二氢钾溶液(72∶28);检测波长238nm;流速1mL.min-1。稳定性研究采用加速实验和强光照射实验法。结果:苯磺酸左旋氨氯地平进样质量浓度在10～80mg.L-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),施慧达中左旋氨氯地平的平均加样回收率为99.24%,RSD为0.38%。马来酸左旋氨氯地平进样浓度在10～80mg.L-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),玄宁中左旋氨氯地平的平均加样回收率为99.22%,RSD为0.35%。经过6个月的加速试验和强光照射试验,施慧达中左旋氨氯地平含量无明显变化,虽然玄宁中的左旋氨氯地平加速试验含量同样无明显变化,但是强光照射试验对其稳定性有较大影响。结论:药物稳定性试验表明施慧达较玄宁稳定,这可能与它们的成盐方式有关。
出处
《中国医院药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2010年第17期1501-1503,共3页
Chinese Journal of Hospital Pharmacy
