无菌制剂药品生产过程中的灭菌问题及方法被引量：6

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摘要对无菌制剂药品生产过程中的灭菌要求及方法、设备的选择进行了阐述。

作者翁丽

机构地区石药集团河北中润制药有限公司

出处《河北化工》 2010年第8期54-55,共2页 Hebei Chemical Industry

关键词无菌制剂药品灭菌方法

分类号 TQ460.6 [化学工程—制药化工]

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参考文献3

1李龙迪,李敏,李小燕.关于无菌制剂无菌检查方法验证的探讨[J].新疆中医药,2010,28(1):34-36. 被引量：5
2霍秀敏.注射剂无菌安全存在的问题及对策思考[J].中国执业药师,2009,6(10):37-39. 被引量：10
3吕慧侠,周建平.灭菌和无菌制剂及其制备技术发展概况[J].机电信息,2004(6):54-58. 被引量：1

二级参考文献14

1陈佑宝.无菌检查法若干问题的探讨[J].中国医药工业杂志,1994,25(9):411-412. 被引量：2
2方玲芬.盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查法方法学研究[J].中国药事,2006,20(9):554-556. 被引量：7
3国家食品药品监督管理局办公室文件[J].中国药品标准,2007,8(2):8-8. 被引量：2
4国家药典委员会.中国药典[S].增补本,2005:357-361. 被引量：1
5陆德源.医用微生物学[M].第4版.北京:人民卫生出版社,1995. 被引量：1
6Frampton EW.J.Applied and Baeteriol.1993,74:223-233. 被引量：1
7Luca Cristofolini,Paolo Erani,Thomas Grupp,Volkmar Jansson, and Marco Viceconti In Vitro Long-term Fatigue Endurance of the Secondary "Cement Injection Stem"Hip Prosthesis Artificial Organs,Volume 31,1ssue 6,Page 441 -451,Jun 2007,doi: 10.1111/j.1525-1594.2007.00407.x. 被引量：1
8余树荣.微生物学和微生物学检验[M].第2版.北京:人民卫生出版社.1997. 被引量：1
9Stoll G, Jander S, Sehroeter M. Inflammation and glial responses in ischemie brain lesions.Prog Neurbiol, 1998,56(2):149-171. 被引量：1
10崔福德.药剂学[K].第6版.北京:人民卫生出版社,2008. 被引量：1

共引文献13

1张玉敏.注射剂生产过程中微生物的质量风险控制[J].中国中医药咨讯,2012,4(2):465-465. 被引量：1
2徐维恒,程钢,黄赵刚.不同辐照剂量^(60)Co-γ对制痂酊灭菌效果的影响[J].中成药,2012,34(7):1267-1270. 被引量：4
3魏建层,赵珊,苏五缺,齐晓光.注射用盐酸头孢唑兰无菌检查法验证[J].河北医科大学学报,2012,33(11):1286-1289.
4赵玉娜,何艳萍,李建理,陈晶.复方紫草油无菌检查方法的建立[J].宁夏医科大学学报,2014,36(4):468-470. 被引量：4
5赵玥.无菌药品生产企业核心区微生物污染调查与分析[J].科学与财富,2015,7(5):234-234.
6张腾飞,国文琦,姜艳晗.质量控制人员浅谈注射剂质量控制点的作用[J].科技资讯,2015,13(6):227-227.
7丁芬.小容量注射剂无菌保证控制措施(最终灭菌)[J].科学技术创新,2018(19):55-56. 被引量：1
8郭朝晖,何小英.复方甘草酸苷注射液的无菌检查及适用性研究[J].甘肃中医药大学学报,2019,36(4):29-32. 被引量：1
9鄢雷娜,王绎,陈希,刘卫德,储梅君,刘绪平.复方黄连油涂剂无菌检查方法适用性研究[J].药品评价,2020,17(14):50-52. 被引量：1
10陆维怡,蔡荣.国内外药品包装系统密封完整性研究与保障药品质量安全的思考[J].中国药事,2021,35(7):828-834. 被引量：21

同被引文献29

1吴丽辉.无菌药品生产无菌保证的研究[J].海峡药学,2005,17(5):67-69. 被引量：4
2宋勋.水源燃料发生装置在安瓿封口中的应用[J].机电信息,2005(20):24-26. 被引量：3
3蒋井明,徐斌.关于安瓿封口方式的探讨[J].医疗装备,2006,19(1):21-22. 被引量：1
4蒋秀梅,吴海光,汪小东,陈军.熔封燃气对灭菌注射用水中亚硝酸盐含量的影响[J].西北药学杂志,2006,21(3):119-120. 被引量：2
5蒋秀梅,吴海光,周娟英.用氢氧焰与氧煤焰熔封安瓿的效果比较[J].中国药业,2007,16(12):23-23. 被引量：1
6梁毅.新版GMP教程[M].北京:中国医药科技出版社,2011.9:178. 被引量：37
7国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.药品生产验证指南[M].北京:中国医药科技出版社,2011. 被引量：4
8国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.药品生产质量管理规范(2010年修订).北京:中国医药科技出版社,2010. 被引量：1
9JamesAgalloco,FrederickJ.CafletonN药工艺的验证[M].北京:中国质检出版社,2012. 被引量：1
10北京市药品监督管理局.药品生产质量管理规范检查指南(2010年修订)[M].北京:中国商业出版社,2012. 被引量：1

引证文献6

1张启阳.隔离技术在制药行业中的应用趋势分析[J].中国高新技术企业,2012(24):63-64. 被引量：2
2蒋井明,谈岩舫,刘晓凡.安瓿包装的液体制品密封完整性检查[J].中国医学装备,2013,10(7):52-54. 被引量：3
3石亮,白宇,吕秀峰,于卓,王文波,王丽,关莹,仲宇航,黄晓娜.安瓿瓶熔封燃气对灭菌注射用水中亚硝酸盐的影响[J].中国卫生工程学,2017,16(5):592-594. 被引量：3
4陈翠宁.药品生产中的过程控制问题与解决方法[J].环球市场,2017,0(12):101-101.
5邓广,张辉,刘理,孙炜,钟杭,王耀南.小批量多品种医药制造机器人系统设计与实现[J].机器人技术与应用,2018(6):20-23. 被引量：3
6朱剑平.无菌药品生产车间灭菌系统设计[J].科技传播,2013,5(8):115-115. 被引量：1

二级引证文献12

1张辉,易俊飞,王耀南,吴刘宸,陈瑞博.医药质量检测关键技术及其应用综述[J].仪器仪表学报,2020,41(3):1-17. 被引量：15
2王黎丽.无菌药品生产企业核心区微生物污染调查与分析[J].科技致富向导,2015,0(6):103-103.
3宋蕊.新版GMP无菌药品工艺布局设计的思考[J].科技致富向导,2015,0(6):159-159. 被引量：1
4况迪,黄丽红,黄晓英.静脉用药调配中心药品报损原因分析及措施[J].中国医学工程,2019,27(4):83-86. 被引量：4
5寇文月,王娇娇,王为,董静贞.无菌检查隔离器在无菌检查中的应用[J].中国生物制品学杂志,2019,32(5):600-603. 被引量：2
6陈江,王俊苏,关天横,聂福平,李贵,张国波,王国民.注射剂包装密封完整性检测技术研究进展[J].中国药业,2021,30(2):5-11. 被引量：23
7王焕.氯化钙注射液包材变更质量研究[J].上海医药,2022,43(9):77-80. 被引量：1
8王可,张辉,曹意宏,易俊飞,袁小芳,王耀南.面向医药生产的智能机器人及其关键技术研究综述[J].计算机集成制造系统,2022,28(7):1981-1995. 被引量：2
9姚琳,咸富荣,张芳芳.质量提取法测试西林瓶包装系统密封性[J].中国医药工业杂志,2022,53(7):1013-1017. 被引量：6
10王敏,周苏萍,张帅,王伯阳,储藏.注射剂常用包装形式研究使用进展[J].药学实践与服务,2023,41(9):528-533. 被引量：2

1于乃功,阮晓钢.青霉素发酵过程优化控制问题及方法研究[J].国外医药（抗生素分册）,2004,25(3):97-100. 被引量：8
2郭维图,李富昌.滴丸剂生产工艺制备及设备验证[J].机电信息,2005(12):23-27. 被引量：7
3王翔.国产化80万t/a CO_2汽提尿素装置生产运行总结[J].氮肥技术,2015,36(4):12-16. 被引量：1
4金忠山,韩静.精密滤芯在磷酸西格列汀工艺中的应用研究[J].化工管理,2016(29).
5魏增余.中药制剂提取生产线设备的选择与GMP[J].机电信息,2009(14):49-52.
6王双乐.从药品生产质量控制看选择制药设备的重要性[J].上海医药,2011,32(12):621-623. 被引量：13
7刘丽艳,周普振,宁双波,张煜,谭蔚,乔琳.左磷右胺盐生产中离心分离过程研究[J].化学工程,2012,40(1):14-17.
8李博,朱贺,周志强.从质量控制角度看制药设备的选择[J].科技致富向导,2014(27):80-80. 被引量：1
9李喆.药品生产质量控制下制药设备的选择分析[J].中国科技博览,2012(9):251-251. 被引量：1
10李红日,余烈根.磷复肥企业除尘设备的选择[J].化肥工业,2001,28(2):48-49.

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