注射用环磷腺苷无菌检查法的建立和验证

下载PDF

导出

摘要注射用环磷腺苷为蛋白激酶致活剂，可改善心肌缺氧，缓解冠心病症状及改善心电图。本品属于注射剂，为确保临床用药安全，《中国药典》2005年版规定需进行无菌检查。本试验按2005年版《中国药典（二部）》所载“无菌检查法”，验证并建立注射用环磷腺苷的无菌检查方法。

作者于荣刘霄峰

机构地区山西省药品检验所山西省儿童医院

出处《实用医技杂志》 2010年第8期742-743,共2页 Journal of Practical Medical Techniques

关键词注射用环磷腺苷无菌检查法《中国药典》临床用药安全无菌检查方法蛋白激酶心肌缺氧心电图

参考文献3

1刘贵娟,李黎.注射用头孢美唑的无菌检查方法[J].中国药业,2004,13(12):44-44. 被引量：1
2钱文静,张玫.常见抗菌药品无菌检查中有关冲洗量的探讨[J].江苏药学与临床研究,2005,13(3):63-65. 被引量：8
3夏振民.药品细菌内毒素检查的限值[J].药物分析杂志,1995,15(3):54-55. 被引量：216
4石庆平,丁峰,郭辉.复方维生素注射液(4)细菌内毒素检查方法的建立[J].安徽医药,2006,10(1):64-65. 被引量：11
5耿敬军,张俊.药品微生物检查验证试验现状调查与建议[J].中国药房,2006,17(21):1652-1653. 被引量：13
6国家药典委员会编写.中华人民共和国药典二部[S].北京:化学工业出版社,2005:附录85. 被引量：3
7国家药典委员会编.中国药典[S].北京:化学工业出版社,2005年版二部:674. 被引量：32
8王志斌,邵燕,周建平.注射用硝普钠中细菌内毒素的检查[J].药物分析杂志,2000,20(1):59-60. 被引量：14
9王睿,方翼,柴栋,裴斐,王中孝,聂卫民.头孢地尼与其他6种β-内酰胺类的体外抗菌活性研究[J].中国抗生素杂志,2002,27(10):609-612. 被引量：12
10张晓明,何晓英.青霉素粉针剂无菌检查方法的实验研究[J].中国抗生素杂志,2004,29(4):255-256. 被引量：3

1黄新兰,赵沈娟,李雪兰,陈琴华.头孢尼西钠无菌检查法考察[J].中国药师,2009,12(2):256-257. 被引量：4
2孔秋莲,陈志军,岳玲,徐钦,张华,袁忠谊,戚文元.一种医用消毒擦片的辐照灭菌剂量确定[J].核农学报,2009,23(2):285-289. 被引量：1
3范永春,朱梅红,吉同琴,陈祥峰.注射用右丙亚胺无菌检查方法学研究[J].中国药房,2009,20(34):2703-2704. 被引量：2
4刘鹏,戴翚,马仕洪,杨美琴,胡昌勤.β-内酰胺类抗生素口服制剂微生物限度检查方法的建立[J].药物分析杂志,2010,30(4):673-676. 被引量：12
5郭朝晖,何晓英,欧阳晓玫.注射用夫西地酸钠无菌检查方法的建立及验证[J].中国药房,2011,22(5):453-454. 被引量：1
6王似锦,高春.疫苗类制品无菌检查方法(薄膜过滤法)的研究[J].药物分析杂志,2011,31(8):1556-1559. 被引量：6
7范震洪,黄佳.头孢泊肟酯片微生物限度检查方法的建立[J].药品评价,2012,9(29):25-28.
8蔡继兰,宗在伟,朱思思.奈拉滨注射液细菌内毒素检查[J].海峡药学,2013,25(7):113-114.
9郭朝晖,何小英.复方甘草酸苷注射液的无菌检查及适用性研究[J].甘肃中医药大学学报,2019,36(4):29-32. 被引量：1
10肖建光,欧国栋,赖珊,洪建文.注射用头孢尼西钠无菌检查方法的优化及关键影响因素[J].中国抗生素杂志,2021,46(4):287-290. 被引量：5

实用医技杂志

2010年第8期

内容加载中请稍等...