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注射用辅酶A细菌内毒素检查法可行性研究

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摘要目的对注射用辅酶A进行凝胶法干扰试验,建立注射用辅酶A细菌内毒素检查法的试验方法。方法采用《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法。结果将注射用辅酶A稀释到浓度为3.12u.mL-1时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值为1.5EU.u-1。结论使用细菌内毒素检查法检查注射用辅酶A中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。

作者李逢春周继春

机构地区河南省食品药品检验所

出处《医药论坛杂志》 2010年第7期69-70,共2页 Journal of Medical Forum

关键词注射用辅酶A 细菌内毒素凝胶法干扰试验

分类号 R915 [医药卫生—微生物与生化药学]

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