摘要
目的:考察两种布洛芬缓释剂芬尼康止痛消炎片与芬必得胶囊达稳态后,血清中布洛芬的药物动力学与相对生物利用度。方法:采用反相高效液相色谱法分别测定18名健康志愿受试者一日两次分别口服芬尼康600mg与芬必得600mg达稳态后,布洛芬的血药浓度变化情况,计算药物动力学参数与相对生物利用度,并以配对t检验与双单侧t检验进行统计分析。结果:两种制剂达稳态后C_(max)^(SS)分别为26.6±5.6与26.8±6.2mg·L^(-1),T_(max)分别为2.8±0.5与2.7±0.6h,AUC_(0→∞)分别为298.8±65.7和298.8±71.1(mg·L^(-1)·h),FI分别是123.7％±19.5％与122.3％±26.0％;以配对t检验与双单侧t检验对上述参数进行统计分析,两种制剂的C_(max)^(SS)、AUC_(0→∞)、T_(max)、FI差异均无显著性(P>0.05)。结论:两者具生物等效性;以芬必得为标准参比制剂,芬尼康相对生物利用度为101.7％±16.8％。
