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关于中药注射剂安全性及再评价的探讨 被引量:8

Discussion on Safety of Chinese Herbal Medicine Injections
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摘要 中药注射剂的严重不良反应和严重不良事件近年不时有所报道,其安全性受到广泛关注。本文现就中药注射剂的安全性与药材质量、处方组成、生产工艺、质量控制、说明书内容、临床使用,监测管理和再评价的关联,作一探讨。 Chinese herbal medicine injection-induced serious adverse events have been often reported in recent years, and its safety issue has caused widespread concern. This paper generally discusses the relationship between the safety and crude drug quality, prescription ingredi- ents, manufacturing technology, quality control, instruction content, clinical use, monitoring and administration, as well as reevaluation.
作者 周超凡
出处 《光明中医》 2010年第1期1-2,共2页 GUANGMING JOURNAL OF CHINESE MEDICINE
关键词 中药注射剂 安全性 再评价 Chinese herbal medicine injection safety re-evaluation
  • 相关文献

参考文献4

  • 1国家食品药品监督管理局.国食药监注[2007]743号《关于印发中药、天然药物注射剂基本技术要求的通知》及其附件《中药、天然药物注射剂基本技术要求》[Z].2007-12-06. 被引量:2
  • 2中华人民共和国卫生部,国家食品药品监督管理局,国家中医药管理局.卫医政[2008]71号《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》及其附件《中药注射剂临床使用基本原则》[Z].2008年12月24日发布. 被引量:1
  • 3国家食品药品监督管理局.国家食药监办[2009]28号《关于开展中药注射剂安全再评价工作的通知》及其附件《中药注射剂安全性再评价工作方案》[Z].2009年1月13日. 被引量:1
  • 4周超凡,徐植灵,林育华.应当重视中药注射剂上市后再评价[J].中国药物警戒,2006,3(3):129-130. 被引量:55

二级参考文献5

共引文献55

同被引文献85

引证文献8

二级引证文献31

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