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中药注射剂频繁出现严重不良反应的主要原因与防范
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摘要
中药注射剂严重不良反应的临床表现多为细菌感染特点,结合国内药厂目前尚未按照国际GMP惯例严格进行无菌制剂的灭菌工艺验证,大部分中药注射剂品种F0值不符合国家药典规定出发,剖析我国中药注射剂频发严重不良反应的关键原因,提出解决的具体措施和对策建议。
作者
李影
何昌善
机构地区
大连华立金港药业有限公司
福建省食品药品监督管理局
出处
《海峡药学》
2009年第9期182-184,共3页
Strait Pharmaceutical Journal
关键词
中药注射剂
无菌制剂
不良反应原因
灭菌工艺验证
分类号
R927.3 [医药卫生—药学]
R95
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海峡药学
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