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大容量注射剂无菌保证值的测定 被引量:1

Determination of Sterility Assurance Level of Large Volume Parenteral Solution
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摘要 目的:研究大容量注射剂的无菌保证值的测定。方法:采用微生物限度检查法和无菌检查法。结果:三批无菌保证值均为12。结论:对中间品微生物限度检查很有必要。 Objective: To study the measurement about the sterility assurance level of the large volume parenteral solution. Methods: Adopt the inspection methods of microbe limitation and sterility test. Results: The result of the sterility assurance level is 12. Conclusion:It is necessary to test the microbe limitation of the semi finished articals.
出处 《黑龙江医药》 CAS 2009年第5期642-644,共3页 Heilongjiang Medicine journal
关键词 微生物限度 无菌检查 无菌保证值 the microbe limitation sterility test the sterility assurance level
  • 相关文献

参考文献2

  • 1国家药典委员会编..中华人民共和国药典 2005年版 二部[M].北京:化学工业出版社,2005:924.
  • 2国家食品药品监督管理局.药品生产验证指南[M].2003年版.北京:化学工业出版社.2003.5.216-217. 被引量:1

同被引文献2

引证文献1

二级引证文献1

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