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羟基磷灰石生物安全性试验研究 被引量:3

Test Research for Hydroxyapatite Bio-security
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摘要 为了评价羟基磷灰石的生物安全性,依据相关的医疗器械行业标准和GB/T16886系列标准,对该材料进行了迟发型超敏反应试验、热原试验、急性全身毒性试验、细胞毒性试验等一系列生物安全性试验,并对试验数据进行了分析评价,结果表明,羟基磷灰石具有良好的安全性。 In order to evaluate bio-seeurity of hydroxyapatite, on the basis of medieal device industry standard and GB/ T16886 standard, a series of bio-security tests of delayed-type hypersensitivity, pyrogen, acute system toxicity, cytotoxicity were developed. Test data were analyzed and evaluated as well. The result indicated that hydroxyapatite had very good biosecurity.
出处 《四川动物》 CSCD 北大核心 2008年第6期1126-1129,共4页 Sichuan Journal of Zoology
关键词 羟基磷灰石 迟发型超敏试验 热原试验 急性毒性试验 细胞毒性试验 hydroxyapatite delayed-type hypersensitivity test pyrogen test acute system toxicity test cytotoxicity test
  • 相关文献

参考文献7

  • 1国家质量技术监督局.2005.GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验[S].北京:中国标准出版社. 被引量:1
  • 2国家质量技术监督局.2005.GB/T16886.12-2005医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品[S].北京:中国标准出版社. 被引量:1
  • 3国家质量技术监督局.2003.GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验[S].北京:中国标准出版社. 被引量:1
  • 4国家质量技术监督局.1997.GB/T16886.11-1997医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验[S].北京:中国标准出版社. 被引量:1
  • 5王刚林,陈海燕.纳米银妇女外用抗菌器生物学评价方法的初探[J].中国医疗器械杂志,2006,30(6):451-452. 被引量:5
  • 6俞耀庭..生物医用材料[M],2000.
  • 7药典委员会.2005.中华人民共和国药典二部附录Ⅺ[M].化学工业出版社. 被引量:1

二级参考文献4

  • 1国家质量技术监督局.GB/T16886.12-2000《医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品》.2000 被引量:2
  • 2GB/T14233.3-93《医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物试验方法》第二篇:细胞毒性试验 被引量:1
  • 3国家质量技术监督局.GB/T16886.5-2003《医疗器械生物学评价第5部分:细胞毒性试验:体外法》.2003 被引量:1
  • 4国家质量技术监督局.GB/T16886.10-2000《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验》.2000 被引量:1

共引文献4

同被引文献58

引证文献3

二级引证文献14

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