期刊文献+

中美药品市场准入管制的比较分析 被引量:5

下载PDF
导出
摘要 新药审批制度是实现药品市场准入管制的重要手段,本文通过对中美新药审批制度、药品审批的政府职能安排和具体审批程序的介绍,着重分析比较了中美药品准入管制体系在管制内容、管制机构设置、管制机构运行机制三方面的基本差异,为深入进行中美药品监管绩效比较研究提供基础。
作者 魏聪 余菁菁
出处 《浙江学刊》 CSSCI 北大核心 2008年第6期215-219,共5页 Zhejiang Academic Journal
基金 浙江省社科规划常规性立项课题“药品管制绩效评价模型构建和实证研究--兼论大部制改革对药品管制绩效的影响”(项目编号:08CGYD058YBQ)的阶段性成果
  • 相关文献

参考文献6

二级参考文献25

  • 1张国华.美国的新药申请报批[J].中国药学杂志,1995,30(5):307-307. 被引量:2
  • 2[1]Arthur JA.Principles of Clinical Pharmacology.New York:Academic Press,2001:433 被引量:1
  • 3[3]Guarino RA.New Drug Approval Process.3rd ed.New York:Marcel Dekker,2001:100 被引量:1
  • 4[4]FDA.Subpart D:FDA action on applications and abbreviated applications.Title 21 Part 314 Code of Federal Regulations USA.1992 被引量:1
  • 5[5]Guarino RA.New Drug Approval Process.3rd ed.New York:Marcel Dekker,2001:101 被引量:1
  • 6[7]Sirtori CR.Clinical Pharmacology.Berkshire:McGraw-Hill,2000:932 被引量:1
  • 7[8]Carruthers SG.Melmon and Morrellis Clinical Pharmacology.4th ed.Berkshire:McGraw-Hill,2000:1297 被引量:1
  • 8[9]FDA.Subpart H:Accelerated approval of new drugs for serious or life threatening illnesses.Title21 Part 314 Code of Federal Regulations USA.1992 被引量:1
  • 9周其仁,中国社会科学季刊(香港),1997年 被引量:1
  • 10郑国辰,医药经济论文选.4,1996年 被引量:1

共引文献35

同被引文献29

  • 1丁丽霞,胡廷熹.FDA改革新药批准过程[J].药学进展,1993,17(2):111-115. 被引量:2
  • 2叶祖光,苏刚强,邹文俊.欧盟药品市场准入审批程序之述评[J].中国中医药信息杂志,2005,12(8):1-2. 被引量:6
  • 3郭治昕,赵利斌,元英进.美国《处方药申报者付费法案(PDUFA)》对FDA缩短新药审评时间的影响[J].世界科学技术-中医药现代化,2005,7(5):74-80. 被引量:2
  • 4刘鹏.准公共服务商业化?——FDA药品审评筹资体制争议[J].中国处方药,2007,6(6):8-9. 被引量:4
  • 5[日]植草益.微观规制经济学[M].北京:中国发展出版社,1992.. 被引量:116
  • 6FDA. Prescription Drug User Fee Rates for Fiscal Year 2013 [EB/OL]. [2012-08-01]. http: //www. gpo. gov/fdsys/ pkg/FR-2012-08-01/pdf/2012-18711, pdf. 被引量:1
  • 7FDA. Guidance for Industry User Fee Waivers, Reductions, and Refunds for Drug and Biological Products [EB/OL]. [ 2011-09-10 ]. http.. //www. fda. gov/downloads/Drugs/ GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ UCM079298. pdf. 被引量:1
  • 8FDA. FY 2011 PERFORMANCE REPORT TO THE PRESI- DENT AND CONGRESS for the Prescription Drug User Fee Act [EB/OL]. [2011-09-10] http: //www. fda. gov/downloads/ AboutFDA/Report sManualsForms/Report s/UserFeeReports/ PerformanceReports/ PDUFA/ UCM29 4101. pdf. 被引量:1
  • 9FDA. FY 2010 PERFORMANCE REPORT TO THE PRES- IDENT AND CONGRESS for the Prescription Drug User Fee Act [EB/OL]. [2011-09-10]. http: // www. FY 2010 PERFORMANCE REPORT TO THE PRESIDENT ANDCONGRESS for the Prescription Drug User Fee Act. 被引量:1
  • 10FDA. FY 2009 PERFORMANCE REPORT TO THE PRES- IDENT AND CONGRESS for the Prescription Drug User Fee Act [ EB/OL]. [ 2012-09-11 ]. http: //www. fda. gov/ downloads/AboutFDA/Repor tsManualsForms/Reports/ UserFeeReports/PerformanceReports/PDUFA/ UCM237044. pdf. 被引量:1

引证文献5

二级引证文献8

相关作者

内容加载中请稍等...

相关机构

内容加载中请稍等...

相关主题

内容加载中请稍等...

浏览历史

内容加载中请稍等...
;
使用帮助 返回顶部