摘要
新药审批制度是实现药品市场准入管制的重要手段,本文通过对中美新药审批制度、药品审批的政府职能安排和具体审批程序的介绍,着重分析比较了中美药品准入管制体系在管制内容、管制机构设置、管制机构运行机制三方面的基本差异,为深入进行中美药品监管绩效比较研究提供基础。
出处
《浙江学刊》
CSSCI
北大核心
2008年第6期215-219,共5页
Zhejiang Academic Journal
基金
浙江省社科规划常规性立项课题“药品管制绩效评价模型构建和实证研究--兼论大部制改革对药品管制绩效的影响”(项目编号:08CGYD058YBQ)的阶段性成果