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指导原则在药品研发与评价中的不可替代作用 被引量:1

The irreplaceable action of the related guidelines on drug development and review
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摘要 指导原则是指导药品研发和评价的核心技术性文件,是规范药品研发秩序和提高研发与评价水平的关键工具。着力推进指导原则的实施是改变目前研发现状的有力举措。 The guidelines are not only the kernel technical documents to guide the drug development and review, but also the key tools to regulate the drug development processes and to improve the level of development and review. To push the implementation of the guidelines is a powerful act for enhancing the development skills.
作者 邵颖
出处 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第16期1369-1371,1380,共4页 Chinese Journal of New Drugs
关键词 指导原则 药品 研发 评价 guidelines drug development review
  • 相关文献

参考文献4

  • 1欧盟药品管理局(EMEA).Human Guidelines[EB/OL].http://www.emea.europa.eu/index/indexhl.htm. 被引量:1
  • 2美国食品药品管理局(FDA).Guidance Documents[EB/OL].[2008-06-20].http://www.fda.gov/cder/guidance/index.htm. 被引量:1
  • 3人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)..ICH Guidelines[EB/OL]..http://www.ich.org/eache/compo/276-254-1.html,,.. 被引量:1
  • 4国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE).指导原则[EB/OL].http://www.cde.org.cn. 被引量:1

同被引文献2

引证文献1

二级引证文献5

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