摘要
目的探讨不同厂家吲哚美辛肠溶片的体外溶出度情况。方法采用转篮法进行体外溶出度试验,紫外分光光度法检测溶出介质中药物浓度,计算累积释放量,以威布尔分布拟合溶出参数,并对溶出参数进行统计分析。结果各药厂生产的吲哚美辛肠溶片在酸性介质(0.1mol/L的盐酸)中的溶出度均符合规定。但不同厂家的吲哚美辛肠溶片溶出度参数有差异。结论为保证药品的质量稳定性,相同剂型的同类制剂其生产工艺、原辅料质量等应有统一的标准。
出处
《中国基层医药》
CAS
2008年第6期1001-1001,共1页
Chinese Journal of Primary Medicine and Pharmacy