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HPLC法测定兰索拉唑及其制剂的含量和有关物质 被引量:5

HPLC Determination of Lansoprazole and Its Related Substances
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摘要 用HPLC法测定兰索拉唑及其制剂的含量和有关物质.方法使用Dikma Diamonsil TM—C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);甲醇-水-三乙胺-磷酸溶液(700:300:5:1.5)(磷酸调pH值为7.3)流动相;检测波长:284nm;流速:1.0mL·min^-1;柱温:30℃;进样量:20μL.兰索拉唑峰与其相邻杂质峰分离完全,兰索拉唑在14.92~124.32μg·mL^-1(r=0.9995)浓度范围内线性关系良好.该法简便、准确、专属性好,可用于兰索拉唑及其制剂的含量和有关物质检查. The experiment exploits the HPLC method for the determination of lansoprazole and its related substances. The HPLC system consists of a Dikma DiamonsilTM-C18 column (4.6 mm× 50 mm, 5 μm) and a mixture of methanol-waterthiethylamine-phosphoric acid solution (700 : 300 : 5 : 1.5) (adjust pH to 7.3 with phosphoric acid) as mobile phase. The flow rate is 1.0 mL · min 1 with detection wavelength at 284 nm and column temperature at 30 ℃. Lansoprazole could be completely separated from other impurities. The linear range of lansoprazole is 14.92- 124.32 μg · ml ^-1 (r=0. 999 5). The method is simple, accurate and it is suitable for the determination of lansoprazole and its related substances.
作者 高洁 朱永琴
出处 《河南师范大学学报(自然科学版)》 CAS CSCD 北大核心 2008年第4期171-173,共3页 Journal of Henan Normal University(Natural Science Edition)
基金 国家自然科学基金(70303001) 河南省教育厅自然科学研究计划项目(2007350003)
关键词 高效液相色谱 兰索拉唑 注射用兰索拉唑 HPLC lansoprazole lansoprazole for injection
  • 相关文献

参考文献3

  • 1国家药典委员会编..国家药品标准 新药转正标准 第55册[M].北京:人民卫生出版社,2006:150.
  • 2YANG Y N, YU H X,LI Q N,et al. Stability of lansoprazolean lansoprazole tablets[J]. Chin J Mod Appl Pharm,2003,20(3) :203-205. 被引量:1
  • 3ALBIN K, FRANC V. Preformulation investigation of the novel proton pump inhibitor lansoprazole[J]. Drug Development and Industria Pharmacy, 2000,26 (7) : 781 - 783. 被引量:1

同被引文献46

引证文献5

二级引证文献13

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