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美国FDA加强促红细胞生成素类药品警告
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摘要
2007年11月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准对促红细胞生成素类药品(ESAs)的黑框警告和其他安全性信息进行修订。ESAs用于治疗贫血,说明书中的新信息将阐述Aranesp、Epogen和Procfit对癌症患者和慢性肾衰竭患者产生的风险。
出处
《中国执业药师》
CAS
2008年第2期36-36,共1页
China Licensed Pharmacist
关键词
美国食品药品监督管理局
促红细胞生成素
美国FDA
ARANESP
慢性肾衰竭患者
黑框警告
癌症患者
新信息
分类号
R978.1 [医药卫生—药品]
R692.5 [医药卫生—药学]
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0
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1
金伟华.
美国批准Aranesp治疗贫血[J]
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2
epogen/procrit和aranesp可能增加癌症患者的病死率或使病情恶化[J]
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3
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4
陆毅(摘).
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5
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7
美药监局发出最严重警告 3种贫血药存在致死风险[J]
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8
血液系统/造血器官及免疫药物:09056 欧盟批准Amgen的Aranesp[J]
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9
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FDA警告重组红细胞生成素[J]
.国外药讯,2007(5):39-39.
10
阿法依伯汀和达依伯汀α的新用药指南和患者须知发布[J]
.中华医学信息导报,2008,23(17):14-14.
中国执业药师
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