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美国上市后药品风险管理及启示 被引量:2

The Apocalypse of FDA Post-market Risk Management of Medical Product
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摘要 简述上市后药品风险管理的目的和风险来源,并通过查阅文献资料,介绍了美国上市后药品风险管理体系,旨在借鉴先进经验以加强和完善我国药品风险管理体系。 This text briefly introduces the objective of post-market risk management and the source of medical product risks, adopts literature research method, and researches on FDA post-market risk management of medical product in order to offer some apocalypse about the drugs risk management for our country.
作者 祝眉娜 李野
出处 《中国药物警戒》 2007年第6期374-376,共3页 Chinese Journal of Pharmacovigilance
关键词 美国食品药品监督管理局 上市药品 风险管理 Food and Drug Administration(FDA) post-market drug risk management
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