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浅谈GMP认证中存在的问题 被引量:1

Discussion on the Problem Existed in GMP Certification
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摘要 GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。企业在GMP认证和实施的过程中,存在着与GMP要求不相符合的现象。人们对GMP的认识还有待于提高,我国的GMP认证管理工作应进一步加强。 GMP certification system is not only a kind of methods supervising pharmaceutical enterprises in our country, but also scientific and advanced management to guarantee drugs'quality. During the certificating and practicing of GMP, there are some phenomenons which don't correspond to requirement of GMP. People should improve their realization about GMP. The administration of national GMP certification should be also strengthened.
作者 杨晓晨
出处 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2006年第1期138-139,共2页 Lishizhen Medicine and Materia Medica Research
关键词 GMP认证 软件 验证 实施 存在问题 GMP certification Software Verification Practice Existing problem
  • 相关文献

参考文献3

  • 1赵林.中药GMP管理实用手册[M].北京:首都师范大学出版社,1994.43. 被引量:3
  • 2李亚伟.制药企业实施GMP指南[M].武汉:湖北科学技术出版社,1999.100. 被引量:5
  • 3朱世斌主编..药品生产质量管理工程[M].北京:化学工业出版社,2001:515.

共引文献4

同被引文献10

引证文献1

二级引证文献6

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