注射用灭菌粉末剂螺杆分装机的清洁验证被引量：2

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摘要目的:探索头孢类产品无菌分装过程中,分装机清洁方法和规程的重现性。方法:以手工法清洁,以最低日治疗剂量法计算残留水平,做回收率及灵敏度试验。结果:最终头孢拉定在头孢哌酮钠中的实际控制残留标准为2．17μg/25 cm2。结论:经3批验证试验,证明所定清洁规程具有良好的重现性。

作者杨林英

机构地区厦门星鲨制药有限公司

出处《中国药师》 CAS 2006年第1期78-79,共2页 China Pharmacist

关键词灭菌粉末清洁验证活性物质残留量

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中国药师

2006年第1期

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