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非甾体抗炎药存在的安全性问题——FDA的声明及各国的反应 被引量：10

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摘要 近年来数项大规模前瞻性临床试验对选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂的风险效益比提出了质疑.美国食品药品管理局(FDA)关节炎药物专家委员会联合药物安全性和危险管理专家委员会,于2005年2月16日至18日,召开了'选择性COX-2抑制剂和相关NSAIDs'安全性评估的听证会.专家们认为,此类药物被批准上市后临床上积累的数据表明,非甾体抗炎药(NSAIDs)相关的不良事件是严重的.根据生产企业等方面的陈述、专家的讨论、建议及投票表决的结果等信息,FDA药物评价和研究中心(CDER)于2005年4月7日,就如何合理安全地使用此类药物作出了一系列的决定,并谨慎地采取了相应的调整措施.
作者 龚培力 杨晓燕 曾繁典 傅鹰
机构地区 华中科技大学同济医学院药理系 <药物流行病学杂志>编辑部
出处 《药物流行病学杂志》 CAS 2005年第3期172-175,共4页 Chinese Journal of Pharmacoepidemiology
关键词 非甾体抗炎药 心血管风险 药物不良反应 美国药品食品管理局
分类号 R971.1 [医药卫生—药品] R95 [医药卫生—药学]
  • 相关文献

参考文献11

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同被引文献121

引证文献10

二级引证文献25

药物流行病学杂志
2005年 第3期

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