药品临床试验管理规范(GCP) 被引量：6

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摘要《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日,经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自颁布之日起施行。第一章总则第一条为保证药品临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则,制定本规范。

出处《中国医药导刊》 1999年第1期5-9,共5页 Chinese Journal of Medicinal Guide

关键词病例报告表伦理委员会药品临床试验管理规范监查研究者临床试验总结试验方案药品监督管理受试者 GCP

分类号 R [医药卫生]

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