PH值对注射剂产品稳定性影响的探讨被引量：4

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摘要注射剂的质量要求中明确规定:要有必要的物理稳定性和化学稳定性,以确保产品在贮存期间安全、有效。因此,在注射剂制备过程中,必须严格工艺要求,尽可能采取一切有效措施,提高产品的稳定性。在注射剂的制备过程中,PH值对产品的稳定性起着决定性的作用,其质量的一切变化如水解、氧化、变色、分解,以及澄明度等都与PH值有关。在生产实践中,我们也深深体会到,虽然对于每个不同品种的注射剂,药典标准中都有一个严格的PH值控制范围。

作者赵广平吴沪泠

机构地区泰安制药厂

出处《山东医药工业》 1994年第2期24-25,共2页

关键词 PH值针剂稳定性

分类号 R927.11 [医药卫生—药学]

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2乌耀华,贾晖,陈世忠.和厚朴酚注射剂制备工艺和含量测定的研究[J].中成药,2004,26(10):857-858. 被引量：2
3张继明,刘芝芳.灭菌制剂技术改造的评价[J].中华医学全科杂志,2004,3(11):73-74. 被引量：1
4谢忠艳.浅述输液中微粒对人体的危害[J].黑龙江医学,2005,29(4):298-298. 被引量：2
5关昕,吴立军.丹参注射剂提取工艺研究[J].中医药学报,2005,33(3):6-7. 被引量：6
6石进超.中草药的增溶与混悬──Ⅰ.板蓝根注射剂澄明度研究[J].中草药,1995,26(9):469-469. 被引量：2
7石进超.中草药的增溶与混悬Ⅲ.茵栀黄注射剂澄明度研究[J].中草药,1996,27(3):152-153. 被引量：5
8郁建生,李英伦.草珊瑚注射液稳定性试验研究[J].四川农业大学学报,2005,23(4):470-474. 被引量：3
9周超凡,徐植灵,林育华.从药物组成看中药注射剂[J].中国中药杂志,2006,31(11):950-952. 被引量：57
10刘琥,宋金子,贾彧飞.温度对注射液用卤化丁基橡胶塞不溶性微粒的影响[J].齐鲁药事,2006,25(10):624-625. 被引量：5

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1李林鲜,王勇.中药注射剂澄明度影响因素的研究进展[J].现代生物医学进展,2006,6(10):122-123. 被引量：6
2李文萍,田德娟,杨丹凤.小容量注射剂澄明度影响因素分析及对策[J].中国药业,2009,18(22):42-43.
3付丽杰,杨丹凤,刘桢.冻干粉针剂产品可见异物的影响因素及其控制[J].中国药事,2011,25(3):292-294. 被引量：6
4李坤义,周新华.复方氨林巴比妥注射液变黄原因浅析[J].山东化工,2013,42(10):102-102.

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1陈易新.中药安全性问题析辩[J].中药新药与临床药理,2008,19(5):408-411. 被引量：14
2陈易新.中药安全性问题析辩[J].上海食品药品监管情报研究,2010(1):37-40.
3马志强,刘彬丽,刘璐,蔡程科,倪健.不同工艺条件对中药注射剂不溶性微粒的影响[J].国际中医中药杂志,2013,35(7):616-618. 被引量：2
4聂宗生.中药注射剂澄明度的影响因素分析及对策[J].中国医药指南,2013,11(14):666-667. 被引量：4
5李坤义,周新华.小容量注射剂焦头碳化等外观质量问题浅析[J].山东化工,2013,42(11):182-183. 被引量：2
6时学艳,张广义.冻干粉针剂设备选择及技术细节问题的研究[J].民营科技,2014(2):2-2.
7滑金标,李清侠.药物冻干过程中常见问题及解决方案[J].海峡药学,2014,26(2):99-100. 被引量：4
8杜健,李爽.简述冻干粉针剂产品生产中对可见异物的避免[J].中国科技投资,2013(A36):561-561.
9李明慧,满春兰,郭明娟,夏肖丽,吴彦丽,李锐.光阻法检查冻干粉针剂不溶性微粒的影响因素分析[J].药学研究,2014,33(9):525-527. 被引量：3
10李真,杨会芳,李德坤,周大铮,杨悦武,叶正良,鞠爱春.红参提取液浊度测定方法及油脂类物质对浊度影响研究[J].人参研究,2015,27(2):4-7. 被引量：3

1王平.关于我国注射剂产品的现状分析与发展建议[J].药物分析杂志,2006,26(12):1896-1897. 被引量：2
2窦学杰,张丽宝,杨爱荣.注射剂可见异物研究[J].药学研究,2013,32(11):673-675. 被引量：5
3王海学,王庆利,孙涛.化学药品注射剂临床前安全性评价的基本技术要求[J].中国执业药师,2009,6(5):31-33. 被引量：3
4刘渊,张华,邓海根.大容量注射剂的安全隐患及对策[J].中国药事,2007,21(8):541-545. 被引量：6
5张华,颛孙燕,刘伟强,柳涛.上海市小容量注射剂过滤和灭菌工艺条件的调研及如何确保产品安全性的探讨[J].上海医药,2007,28(8):355-360. 被引量：2
6FDA批准首个不含助溶剂的胺碘酮注射剂产品[J].临床合理用药杂志,2009,2(1):19-19.
7陈英睿,花传政,刘亮亮,顾泱泱.QC攻关在提高注射剂产品可见异物合格率的应用一例[J].生物技术世界,2013,10(1):107-107.
8肝素致血小板减少症[J].药学进展,2007,31(3):143-143.
9FDA批准首个不含助溶剂的胺碘酮注射剂产品[J].临床合理用药杂志,2009,2(2):22-22.
10李珏,王知坚,郑小玲.BacTALERT^(■)3D微生物检测系统作为无菌检查替代方法可行性的探讨[J].中国现代应用药学,2015,32(4):474-478. 被引量：11

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