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血源凝血因子浓缩物生产过程中的安全问题

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摘要 血浆衍生的糖蛋白在临床上有着广泛的应用价值,但是由于血浆的病毒污染,给制品带来严重的后果.作者强调了对献血员的严格筛选和对血浆的认真检查,并规定了检查的标准和详细方法.本文还以大量篇幅阐述了对各种污染病毒的灭活和排除方法及其效果,并指出了在灭活过程中应注意的理化条件.最近还规定了有关质量控制和质量保证的一些措施.
出处 《国外医学(预防.诊断.治疗用生物制品分册)》 1993年第4期168-171,共4页 Foreign Medical Sciences(Section of Bilogics for Prophylaxis,Diagnosis and Therapy)
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