摘要
目的 建立简便、适合大规模生产的纯化工艺 ,用以生产纯化乙型脑炎灭活疫苗 ,提高乙型脑炎灭活疫苗的质量。方法 按乙型脑炎灭活疫苗的制造方法获得灭活的乙型脑炎病毒液 ,经超滤浓缩、凝胶过滤柱层析纯化以及氢氧化铝吸附制备试验疫苗 ,并按新生物制品注册要求考察质量情况。结果 纯化后的层析收集液有效地去除了原疫苗中的大部分杂蛋白 ,制备的试验疫苗各项质量指标均符合规定。结论 用此工艺制备的纯化疫苗质量可靠 。
出处
《中国生物制品学杂志》
CAS
CSCD
2004年第5期309-310,共2页
Chinese Journal of Biologicals