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从验证看中美制药企业法规及技术差距——谈谈如何进行灭菌釜验证

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摘要一、前言FDA对验证的强调始于1976年,FDA在管理实践中发现被抽检的药品结果并不都能反映市场药品的真实质量情况。经过数年调查研究发现"工艺验证应当是我们的立足点"。GMP中验证概念的引入,标志着质量管理从"质量检验"提升至"质量保证",被称为是GMP发展史的里程碑。

作者李影

机构地区杭州康莱特集团企业管理部

出处《上海食品药品监管情报研究》 2003年第2期29-31,共3页

关键词验证方灭菌效果制药企业工艺验证质量保证质量管理微生物药品质量污染菌技术平台

分类号 F426.7 [经济管理—产业经济]

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2田东海.搞好工艺验证　提高产品质量[J].工程机械,1999,30(4):30-31.
3胡婧扬.药品生产工艺验证的应用[J].黑龙江科学,2016,7(16):54-55. 被引量：3
4庄明惠,龚燕燕.工艺验证的规范管理[J].上海质量,2000(1):34-35.
5黄顺俊.关于石油机械制造企业搞好工艺验证的探讨[J].石油机械,1993,21(11):55-59.
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上海食品药品监管情报研究

2003年第2期

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