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LC-MS法测定甲磺酸伊马替尼片中伊马胺杂质含量的不确定度评定
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摘要
对甲磺酸伊马替尼片中伊马胺杂质含量测定结果进行不确定度评定。方法 逐一分析检测过程中不确定度分量来源,构建计算模型,计算合成不确定度与扩展不确定度。结果 95%置信区间条件下,甲磺酸伊马替尼片中伊马胺杂质含量测定结果的扩展不确定度为0.017ppm,杂质测定结果为(0.83±0.017)ppm。结论 影响杂质含量测定结果的不确定度分量来源主要为对照品溶液配制过程与仪器进样精密度。
作者
吕波
机构地区
连云港市食品药品检验检测中心
出处
《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》
2022年第10期177-180,共4页
关键词
液相质谱联用(LC-MS)
甲磺酸伊马替尼片
伊马胺
不确定度
分类号
R927 [医药卫生—药学]
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2022年 第10期
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