摘要
药品经营企业应基于《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP)中的相关要求构建组织机构,并拟定质量管理体系文件,根据相关要求,配置工作人员,以确保采购、储运和销售等环节的规范,并对药品质量进行有效的管理,以求及时识别、评估及控制相关质量风险,有效降低质量风险的危害程度。中药作为中国传统文化的一部分,传承至今,对中华文明的传承起到了巨大作用。但中药因其基源繁杂,储运要求高,化学成分复杂,不易标准化管理等诸多原因,导致中药(中药材、中药饮片)的质量管控一直是药品经营企业质量管理重难点工作内容。本文就药品经营企业对中药质量风险管理在GSP中的应用进行分析。
