恩格列净片清洁验证检测方法研究

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摘要建立恩格列净片清洁验证样品中恩格列净的检测方法,并测定擦拭回收率。方法采用HPLC法测定,色谱条件C18色谱柱,流动相0.02%三氟乙酸溶液-乙腈(65:35),检测波长225nm;柱温:30℃。结果恩格列净浓度峰面积线性关系良好,浓度范围0.1065μg/ml~1.065μg/ml。擦拭回收率最小值76.59%,溶液在24小时内稳定。结论用HPLC法测定恩格列净残留的方法回收率和线性良好、准确度高,擦拭回收率最低76.59%。

作者袁淑婧

机构地区江苏省中医院

出处《中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生》 2022年第8期116-119,共4页

关键词恩格列净片清洁验证检验方法擦拭回收率

分类号 R977 [医药卫生—药品]

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