摘要
建立门冬氨酸鸟氨酸注射液中主要物质的含量测定的高效液相色谱(HPLC)法。方法。方法:色谱柱选用氨基液相色谱柱(250 mm × 4.6 mm,5 μm),流动相选用60:40的乙腈-磷酸二氢钾溶液(0.05mol/L),进样量选择20 μL,流速及柱温分别设置为1.0 ml/min、25℃,检测波长设定为215nm,按上述色谱条件进样测定门冬氨酸鸟氨酸注射液中门冬氨酸、鸟氨酸的含量,并进行专属性试验、精密度与稳定性试验等方法学考察。结果:门冬氨酸在0.50~2.50 mg/mL浓度范围内呈良好的线性关系(r 0.9914),鸟氨酸则在0.75~2.25mg/mL浓度范围内呈良好的线性关系 (r 0.9976)。门冬氨酸、鸟氨酸的加样回收率分别为98.49%(RSD0.721%)、98.69%(RSD0.853%)。结论:应用HPLC测定门冬氨酸鸟氨酸注射液中主要物质的含量,测定结果的准确性较高,且方法简单迅速,可用于门冬氨酸鸟氨酸注射液的含量测定及质量控制。
