摘要
研究ACEI药物不良反应的临床药物警戒。方法 回顾性选取2018年2月-2021年2月本院单独应用ACEI药物发生不良反应的患者50例,分析ACEI药物不良反应发生情况、累及器官/系统、健康结局及安全警戒信号挖掘。结果 50例患者中,ACEI药物主要不良反应为咳嗽、头晕、失眠症,发生率分别为22.00%、14.00%、12.00%;其次为疲劳、皮疹,发生率均为10.00%;再次为虚弱、高钾血症、低血压,发生率均为8.00%;最后为恶心、瘙痒,发生率均为4.00%。ACEI药物不良反应咳嗽累及呼吸/胸/纵隔疾病、疲劳/虚弱累及免疫力及体能比例最高,均为20.00%;其次为皮疹/瘙痒累及皮肤和皮下组织疾病、头晕累及中枢及外周神经系统,分别为16.00%、14.00%;再次为失眠症引发精神疾病、高钾血症需要各类检查,分别为10.00%、8.00%;最后为低血压引发血管疾病,恶心引发胃肠道疾病,均为6.00%。ACEI药物不良反应痊愈或明显好转37例,占总数的74.00%;导致住院或住院延长9例,占总数的18.00%;有生命危险2例,需要干预以防止损伤/永久减值1例,新生儿异常1例,分别占总数的4.00%、2.00%、2.00%。ROR法、MHRA法、PRR法检测ACEI药物会引发咳嗽、头晕产生单药警戒信号,但检测ACEI药物会引发失眠症未产生单药警戒信号,检测结果一致。结论 ACEI药物不良反应发生风险较高,ROR法、MHRA法、PRR法能够将单药警戒信号有效检测出来,且一致性较高。
