关于注射剂生产中有效成分含量控制要点的探讨

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摘要有效成分的含量是药品质量最重要的指标之一,也是最直观的指标之一,是评判一个药品是否合格最基础的标准。因为每批产品都要检测含量,并且保持批内含量的均一性也是药品法规的硬性要求,所以如何稳定每批药品的含量,是每一个制药企业都要面临的日常最主要的课题。文章从药品生产中人、机、料、法、环五大要素方面,来阐述保持含量稳定的控制要点,分析容易导致药品含量不稳定的原因,探讨有效的防控措施,希望对药品生产企业药品有效成分含量的稳定有所帮助。

作者闫华斌闫华国张金花魏其阳

机构地区山东齐都药业有限公司山东药品食品职业学院

出处《中国科技期刊数据库医药》 2022年第6期111-114,共4页

关键词药品有效成分含量保持稳定

分类号 R917 [医药卫生—药物分析学]

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